往复筒法溶出仪
一,名词解释:
导杆筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种选用于制剂浸提度检查的实验性产品。它由两个往返式的园柱筒和湿度操纵体系包含,会仿真模拟人体细胞直胃肠周围环境下制剂的浸提过程中。在检查中,药丸或软胶囊被放到在筒内,并入驻适当的溶剂,在当前湿度下开始搅拌器,统计制剂浸提量中途间的发展曲线图。
二,的主要用途是什么区间:
该机械设备广采用于类药新产品开发、效率调节等领域,都可以评估方法中药饮片的浸提传送速度和缓解压力现象,以求指导意见临床研究动用营销策略和出产的工艺改进什么。
三,产品设备优势特点:
1可更改往复式带宽(4 DPM~60 DPM),导杆里程(2cm~10cm),渗透到用时、沥干用时等;
2依照形式设置好的准确时间每隔,自功将导杆筒移动到下并排总混杯内;
3自功总混度杯盖,总混度杯盖能够自功进入和关闭程序,有效率极大减少总混度媒介的汽化盘亏;
4 往返筒晾放架,将选用完的往返筒结构件除垢彻底并安放在晾放架子上晾晒,以便于上次科学实验采用;
5自己标记手机制样针,会按照具体方法设计的溶出度媒介体积太,制样针自己标记手机至杯底与液面的中点;
6组排语音识别技术对话框,10寸触控屏,预装锐拓浸提操作方法系统性,合适数据信息详尽性规范要求;
7合二为一式水浴槽,合二为一定型圆边定制,无清理卫生死角,水浴应该被CHE底排干;
8会加配自行抽样事业站,达到全自行抽样和补液的职能。而是在未配置;
9自然送样业务站的前提下,玩家仍都可以按照浸提仪电脑主机上的送样孔确定一键送样;
10导杆筒组件分为共轴工作式设计制作,可高速 将导杆筒组件撤换为另一导杆金属支架组件;
11送样针自主举升、自主定位手机送样超高;
四,执行命令规则:
回转筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同样性国家标准条件。回转筒法浸提度仪得到稳定可靠的功能,满足了我国药典、美利坚共和国药典和西方药典对回转筒法浸提度检验的条件。
五,技术水平缺点:
1电脑自动执行程序化工作:
会自己集运样品管理到其他排物质,具备着人格独立的填料密封盖可自己开关,在无人值班人员值班人员的前提下可长期限自动运行。
2行驶轻松编译程序
可自卫权放置步骤,可对浸润性日期、里程段长度、攪拌运行速度、回转式日期、排液日期、抽样频繁、在总混杯排间的移动式等实施就直接调节。可实施单单排或单排检验。对外开放性的步骤更重要于放射性药品的新产品开发。
3单双排样机位
兼备单排备样位,可另外对其进行14杯备样检测工具,助于原研检品与检品的比测试测试。
4采样点灵敏
必备条件升缩区域,可全的高度产品定位取样方法针具体位置。
5性能要求要求:
水浴环境温度:环境温度~45℃
体温识别率:0.1℃
控温误差度:≤±0.2℃
往复运动行程安排:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转式频次:1~50次/7分钟 差值:±5%
原辅料位:300ml尺寸规格浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排调节器
生态环境溫度:5~40℃
相比较对环境湿度的:≤80%
工作中燥音:≤60dB
使用用时:可调式
水的压强周期:可调式
沥水时段:随意调节
加水器:1500W
电源线瓦数:220V,50Hz,10A