往复筒法溶出仪
一,举例说明:
往复运动筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)一种使用于药品浸提度检查的实验性装置。它由同一个循环往复式的圆柱形筒和室内温湿度把握控制系统分为,可不可以虚拟仿真人体人体胃肠腔道生态环境下药品的浸提的过程 。在检查中,药粒或口服胶囊被安装在筒内,并注入一定量的溶剂,在指定区域室内温湿度下对其进行掺和,记录卡药品浸提量直接间的的变化身材曲线。
二,种类范围内:
这种机常见用途于用药分娩制造、高质量调节等领域行业,还可以评价药物的溶出度带宽和挥发释放方式,而使辅导临床实践施用方法和分娩工艺技术整改。
三,产品设备特别:
1可确定往复运动强度(4 DPM~60 DPM),导杆过程(2cm~10cm),浸泡精力、沥干精力等;
2基于做法设制的事件间隔时间,会自动将循环往复筒移转到下一些溶出度杯内;
3重新总混度杯盖,总混度杯盖可能重新启用和封闭,很好的增多总混度物质的减压蒸馏毁损;
4 回转筒晾放架,将的使用完的回转筒机械部件的清洗干干净净并放上在晾放墙上沥干水分,更方便上次调查采用;
5自动式化产品wifi定位送样方法步骤针,会按照方法步骤控制的浸提导电介质比热容,送样方法步骤针自动式化产品wifi定位至杯底与液面的中点;
6组排互交页面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作流程软件系统,符合标准信息全部性追求;
7一梯式水浴槽,一梯完成倒圆角设计构思,无清理卫生死角,水浴能够被CHE底排干;
8能否加装半系统自动抽样方法工做站,控制全半系统自动抽样方法和补液的功能模块。而如果在是没有设备;
9重新制样方法方法工做站的时候下,顾客仍能根据总混仪电脑主机上的制样方法方法孔开展清理制样方法方法;
10往返筒元件主要采用共轴分离式式来设计,可最快将往返筒元件替换为另外往返固定支架元件;
11采样针重新启闭、重新准确定位采样极度;
四,制定要求:
导杆筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 高度性制约标准想要。往复运动运动筒法浸提仪都有稳固的效果,达到中国大药典、荷兰药典和美国药典对往复运动运动筒法浸提自测的标准想要。
五,高技术优缺点:
1自動过程化开机运行:
行自然装运样本到另外排导电介质,兼有自己的密封盖可自然升降,在无人值班制度值班制度的症状下可长时刻行驶。
2正常运行灵活性c语言编程
可放任制定步骤,可对浸润性期限、行程安排宽度、搅伴流速、导杆期限、排液期限、采样頻率、在溶出度杯排间的走动等做直观管控。可做单排小货车或单排疲劳试验。发展性的步骤更极为有利用消毒产品的研发培训。
3单双排图纸位
包括双排座合格品位,可直接参与14杯产品的样品的检测,有益原研检品与检品的差距测验。
4采样点协调性
应具升降架区间车,可全超高品牌定位制样针地方。
5使用性能公式:
水浴温湿度:高温~45℃
温度因素辨别好坏率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
往返路程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转声音频率:1~50次/小时 测量误差:±5%
供试品位:300ml样式溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排可手动调节
自然环境气温:5~40℃
对环境湿度:≤80%
工做解决:≤60dB
启用時间:可变
水的压强日子:可调节
沥水的时间:可以调节
热处理器:1500W
电源适配器额定功率:220V,50Hz,10A