血管支架耐久性测试仪
三,审理准则YY/T 0808-2010 毛细血管吊架离体脉动耐久性性规范标准试验工艺YY/T 0663.1 -2014 心力管植入广告物血官内器材 DI1那部分: 血官内假体YY/T 0663.2 -2016 气动静脉壁着床物 动静脉壁内设备 第2部份: 动静脉壁支吊架ASTM F 2477-07 血官安装支架体内搏动耐久力性测评的标准规范疲劳试验形式 四,技术性技术指标:1. 把控好机系统:PLC带PC手提电脑;2. 离心水泵:变频变速箱流量的调整;3. 直线直接头:区别淋巴管区别直线直接头,快插直线直接头,304的材料加工制作;4. 转盘:測試方向角360度翻转视频;5. 动脉血管范围:可任何调整;6. 控温槽环境的温度超范围:0-99度可同样配置环境的温度,使用量:15L;7. 机壳:304不锈碳钢作,漆层喷塑;8. 支吊架直径不低于範圍:2.5-40mm,模仿动静脉个数:3-6;9. 脉频次:0-50Hz;10. 摄氏度:应维持在37℃±2℃。若果利用某些的摄氏度应阐述相应择的摄氏度是Z极端恶劣事情或相对事情,符合要求摄氏度在整测评的时候中维持安全稳定。11. 具体的的温度和精密度应由拥有品质的应用者纪录。12. 液体——试验液体应以磷酸缓冲器液体或同样的作用的液体,若果在其余工作环境下实施试验应要出描述和依据。13. 顺利工作压差——预估静脉中的工作压差影响。品评冠状冠脉之架脉动强度疲劳的工作压差标准常见最好是为80mmHg~160 mmHg。14. 生理性脉动率-—对于该测试测试方案,敲定为1.2Hz 或每半小时72次心跳。15. 微菌物的繁殖会影向对测式后托架表皮性能指标的评述。需要安全使用菌物YI溶液剂YI制微菌物的繁殖,但以下YI溶液剂未能从而会造成非预期收益的测式托架的降解塑料或对测式设计从而会造成负面新闻影向。16. 当模拟训练系统心血管壁被施工于困倦机的初期位址后应该跟据成功经验来确保不存在施工金属支架的模拟训练系统心血管壁的直径。 五,测验的办法该公测英文仪的方式适于于心血管壁固定吊架的疲劳过度/持久公测英文仪,该公测英文仪使固定吊架经受水射流负荷养成机固定吊架在体中的受载和截面积发生改变。固定吊架应减少到可致固定吊架截面积发生周期公式性发生改变的养成机心血管壁中。本标准规范详述了2种使用的冲击试验的方式。 1.人体生理性负压測試的措施——该的措施的标准模拟网动静脉在人体生理性负压、脉动极限速度,和更好会高的測試频繁 下兼有与自体动静脉同类的满足性; 2. 尺寸管控的办法:该测评的办法需要操作尺寸测评软件系统和模似毛细血官来绝对在测评帧率制定到目标的角架尺寸的Z小值和Z大值,或是一样的的尺寸转变量同时角架月均尺寸。不可能还可以直接测定角架时,还可以经由测定模似毛细血官外径和经由角架外径与模似毛细血官外径互相关心的换称的到角架外径。