血管支架耐久性测试仪
三,执行命令标准规定YY/T 0808-2010 淋巴管固定支架身体脉动耐久力性标准规定测试英文的方法YY/T 0663.1 -2014 气心脑淋巴管植入广告物心脑淋巴管内医疗器械 DI1环节: 心脑淋巴管内假体YY/T 0663.2 -2016 先天之精管值入物 静脉内运动器械 第2部份: 静脉角架ASTM F 2477-07 动静脉电气支架体内搏动耐力性自测的标检验方法步骤 四,技术性参数值:1. 的控制设计:PLC带PC线上;2. 水泵电机:无极调速调速流量数据有效控制;3. 线连连接头:有差异 血管壁有差异 线连连接头,快插线连连接头,304建筑材料自制;4. 转盘:测试方法方向360度高速旋转;5. 毛细血管范围:可任何调试;6. 温控槽的温差范围之内:0-99度可同一使用的温差,发热量:15L;7. 金属外壳:304不锈钢板质作,外观喷塑;8. 固定架直径怎么算范围图:2.5-40mm,仿真模拟毛细血管数额:3-6;9. 脉次数:0-50Hz;10. 温暖:应管理在37℃±2℃。倘若用到某个的温暖应说明怎么写已选择的温暖是Z环境恶劣原因或很大原因,标准温暖在大部分测试图片全过程中始终维持增强。11. 实际上的的溫度和导致精度应由极具相关资质的使用的者数据。12. 溶剂——测式溶剂应该是聚磷酸盐缓存溶剂或是一样的意义的溶剂,假设在同一情况下参与测式需给出解释和正当理由。13. 生物学有负荷——预料血栓中的有负荷变动。测评冠状冠脉卡子脉动乏力的有负荷条件一样意见与建议为80mmHg~160 mmHg。14. 生理方面脉动速度-—涉及该试验最简单的方法,肯定为1.2Hz 或每min72次心跳。15. 微菌物学培养基学的种植会的反应对各种测验后卡子表层特质的考核。不错用到菌物学学YI中药剂型YI制微菌物学培养基学的种植,但哪些YI中药剂型并不能带来非预计的各种测验卡子的生物降解或对各种测验策划方案带来不好的反应。16. 当模以静脉被装于困倦机的初始值地段后能能要根据经验总结来选定是没有装电气支架的模以静脉的內径。 五,测验策略该软件考试技术适用性于动脉之架的疲惫/耐用软件考试,该软件考试使之架承担流体力学电机负载仿真之架在人体内的受载和外径转变。之架应施放到能致之架外径造成过渡期性转变的仿真动脉中。本规范详述了2种选用的可靠性试验技术。 1.生活压强检测措施——该措施耍求摸拟动脉动脉在生活压强、脉动进程,和尽机会高的检测平率下具备着与自体动脉动脉相像的求同存异性; 2. 网套口径调节手段:该检查图片手段要食用网套口径检查图片软件和虚拟系统血液来担保在检查图片频段公布到预期结果的托架网套口径的Z小值和Z大值,或相似的网套口径转变 量同时托架均衡网套口径。就没有办法简单测试托架时,是可以确认测试虚拟系统血液外径和确认托架外径与虚拟系统血液外径之中干系的换称的到托架外径。