血管支架耐久性测试仪
三,继续执行标准的YY/T 0808-2010 微血管固定支架身体脉动耐力性标测验步骤YY/T 0663.1 -2014 先天之精管移植物血官内健身器械 DI1这部分: 血官内假体YY/T 0663.2 -2016 先天之精管广告植入物 心血管壁壁内器具 第2要素: 心血管壁壁支架上ASTM F 2477-07 血官安装支架休外搏动耐力性测试办法的规范标准测试办法 四,方法指标:1. 掌控操作系统:PLC带PC计算机;2. 水循环泵:变频变速箱用户流量把控好;3. 管直金属接头:各不相同动脉血管各不相同管直金属接头,快插管直金属接头,304产品生产;4. 转盘:检验层面360度电动机;5. 动静脉范围:可不同调整;6. 恒湿槽体温的范围:0-99度可多种安装体温,功率:15L;7. 的外壳:304不锈304不绣钢作,表面上喷塑;8. 固定支架长度范围之内:2.5-40mm,模拟系统血液种数:3-6;9. 脉的频率:0-50Hz;10. 工作高温:应调节在37℃±2℃。这样应用各种的工作高温应表明已选择的工作高温是Z不利的状况或相当于的状况,规范要求工作高温在整体软件测试历程中确保可靠。11. 事实的室温和高精准度应由拥有资格的用到者的记录。12. 氢氧化钠氢氧化钠液体——各种测验氢氧化钠氢氧化钠液体应该是磷酸二氢钠缓冲器氢氧化钠氢氧化钠液体或类似效用的氢氧化钠氢氧化钠液体,假若在其它环镜下采取各种测验应该出介绍和原由。13. 生理变换气压——目标动脉血管血管中的气压变换。测评冠状动脉血管角架脉动强度疲劳的气压比率应该提醒为80mmHg~160 mmHg。14. 顺利脉动次数-—真对该检验方式,制定为1.2Hz 或每分72次心跳。15. 微菌物当中技术的发展会印象对试验后支撑杆表面上属性的测评。应该便用菌物技术YI溶液剂YI制微菌物当中技术的发展,但此类YI溶液剂不要会导致非预期想象的试验支撑杆的化学降解或对试验实施方案会导致恶评印象。16. 当仿真动静脉被重新进行安装于疲惫机的原始部位后可不可以据阅历来确定好如果没有重新进行安装角架的仿真动静脉的直径。 五,测评做法该检测仪方式适宜于动脉托架的疲惫/耐用检测仪,该检测仪使托架抗住液体额定负载模仿托架在内部的受载和截面积影响。托架应增加到能使托架截面积出现过渡期性影响的模仿动脉中。本的标准详述了两者经常使用的检测方式。 1.生物学压测式形式——该形式的要求摸拟心动脉在生物学压、脉动高速度,和尽可以高的测式平率下还具有与自体心动脉是类似的的趋利避害性; 2. 内径掌握做法:该测验英文做法还要操作内径测验英文设备和虚拟血官来切实保障在测验英文频繁公布到估计的角架上内径的Z小值和Z大值,或同一的内径发生变化量还有角架上均内径。是无法会在检测角架上时,能在在检测虚拟血官外径和在角架上外径与虚拟血官外径期间的联系的换算出到角架上外径。