塑柄微创手术刀搭配耐用性測試仪

跟据YY0454规则

1. 技能统计指标：

力值測量范围图：0～80N，判别力：0.01N，表面粗糙度：±1%；    ;         

测试测试时光:1S到59MIN多个变动           

稳固块单坡: 0~150MM同一修改

2. 范畴

本规范特殊要求了灭菌塑柄项目刀的设计和箭头、特殊要求、现场实验方法步骤、测试方式、标志牌、礼品盒、车辆、贮藏、在使用贷款期限。

本规定符合于灭菌处理包装方式1次性应用的无菌室塑柄介入微创手术刀（一下也叫介入微创手术刀）， 该产品的供产科操作或剖解时水刀切割软机构用。

3. 实验室管理标准性收录文书

下类档案中的条例项目顺利通过本规则的规范的引述文献而成為本规则的规范的条例项目。凡事注时间的引述文献档案，其继而因此的更该单（不包涵勘误的项目）或修编版均不采中用本规则的规范，同时，鞭策可根据本规则的规范获得意向书的各自论述是否能够能让用这么多档案的近期最现固件版本的。凡事不注时间的引述文献档案，其近期最现固件版本的采中用本规则的规范。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素交通工具钢技术性具体条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００锰钢软件钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计算采样定期检查程度第１方面： 按接收到质限（ＡＱＬ）搜素的逐批取样检查取样记划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１治疗医疗器生态学学评述第７个部分： 改性环氧树脂乙烷杀菌残余物量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８五官科仪器包装方式、 logo和采用情况维修手册

ＹＹ ０１７４－－２００５操作车刀刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医用器具应用在医用器具标鉴、 标识和提供了内容的英文符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 配置标准

承重体系做手术刀两端的承重体系块（固定位置块和调块）上水水平面应保持着在一致水水平面。

调接块沿（如示）左古位置应调试接，调接空间应够满足有所差异尺寸开刀手术刀的间距标准要求。

初始化前应平均速度、无震荡。

5. 测试方式

剔除（或摘除）治疗刀的刃口保养片（或刀套）。

优化调节器块的区域， 使其与相关联的规格的手术治疗刀相习惯。

将开刀刀放置所示角度， 使动手术美工刀的剖面设计与可以调节块的上剖面设计相处。

在橡胶弹簧夹头北部无碰撞加力矩１０Ｎ，保持稳定３０ｓ。

卸去载荷，关察内窥镜手术刀片图片允许掉落，且允许有非常明显的脱焊。