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塑柄手术刀装配牢固性测试仪

2021-09-13 15:18:21

塑柄内窥镜手术刀自动装配牢实性测试图片仪


通过YY0454基准

1. 技能指標:

力值精确测量区域:0~80N,甄别力:0.01N,要求:±1%;             

试验时刻:1S到59MIN中任何整改   ;        

稳固块高跨度: 0~150MM同一个更改

 

2. 依据

本要求暂行规定了无菌操作塑柄技术刀的结构设计和标记符号、需求、实验室检测方式 、检测要求、标记、纸盒包装、运输车、存贮、选择时间。

本标准规范选用在消毒包裝一场性便用的无菌操作塑柄做技术刀(如下缩写英文做技术刀), 该厂品供普外开刀手术或剖析时切工软团队用。

500 (4).jpg 

3. 规范起来性调用zip文件

下面相关文件格式格式目录中的合同法确认本标淮规定的使用文献而是本标淮规定的合同法。任何时候注时间英文的使用文献相关文件格式格式目录,其己经大多数的改进单(不涉及勘误的介绍)或审订版均不支持于本标淮规定,同时,帮助据本标淮规定达到目标合同样本的双方设计是利于用以上相关文件格式格式目录的多种的的板本。任何时候不注时间英文的使用文献相关文件格式格式目录,其多种的的板本支持于本标淮规定。

GB/ T 1220 2007不锈钢材质的棒

GB/ T 1298--1986炭素制品器具钢技术应用经济条件

GB/ T 12992000耐热合金道具钢

GB/ T 2828.2003计数器取样质量检验步骤第1区域: 按阅读产品限(AQL)数据检索的逐批查验抽检计划怎么写(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001医治设备生物工程学评估第7大部分: 环氧漆乙烷灭菌方法剩余的量(idt ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008五官科运动器械包装箱、 logo和采用这使用指南

YY 0174--2005项目刀头

YY/ T 0466-2003医治器戒用作医治器戒标价签、 标注和展示新信息的特殊符号(ISO 15223:2000,IDT)


4. 装制标准要求

承受小手术刀两端的承受块(比较固定块和调块)上立体图应增加在一个立体图。

缓解块沿(下图示)作用角度应可缓解,缓解位置应能够满足不同于规格尺寸动手术刀的长符合要求。

访问时需匀速直线、无碰撞。

 500 (2).jpg

5. 检验的办法

祛除(或摘除)微创刀的刃口保证片(或刀套)。

的调整缓解块的座位, 使其与对照技术参数的整形手术刀密切相关性。

将治疗刀放置在图例位址, 使微创刀片图片的三视图与设定块的上三视图打交道。

在泡沫塑料镗孔刀东北部无冲击试验加反力10N,保持着30s。

卸去电动机扭矩,探究内窥镜手术美工刀不准滑落,且不准有明显的的松脱。


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