塑柄内窥镜手术刀装配图耐用性测试综合测试仪

通过YY0454标淮

1. 技术设备指標：

力值测定条件：0～80N，粪便力：0.01N，精准度：±1%；         ;    

测试仪时光:1S到59MIN随意调整    ;       

稳固块跨径: 0~150MM其中任何修整

2. 时间范围

本标归定了无菌室塑柄介入手术刀的结构设计和标出、规范、试验装置的方式、考察玩法、logo、包装设计、运送、贮藏、施用贷款时间。

本细则用作于过滤除菌产品包装单次性采用的无菌操作塑柄开刀刀（之下缩写英文开刀刀）， 该护肤品供急诊科内窥镜手术或分析时割孔软团队用。

3. 原则性引入压缩文件

下列不属于系统zip文件下载资料中的条文依照本标淮的调用而被选为本标淮的条文。每个注年份的调用系统zip文件下载资料，其随后不久每个的调整单（不涉及到勘误的信息内容）或修编版均不可用在本标淮，虽然，帮助依照本标淮制定目标合同范本的双方论述会不会促使用这么多系统zip文件下载资料的全现版。每个不注年份的调用系统zip文件下载资料，其全现版可用在本标淮。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢材质棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳元素工貝钢高技术经济条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００镁合金APP钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法抽检抽样检查系统软件第１一些： 按收高质量限（ＡＱＬ）搜素的逐批开展取样准备（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗设备医疗器生物技术学评述第７个部分： 环氧树脂乙烷无菌农药残留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８产科仪器设备包装袋、 标志图片和应用证明书

ＹＹ ０１７４－－２００５小手术车刀刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３整形器具用做整形器具价签、 箭头和展示 相关信息的标志（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 设施条件

的支持微创手术刀两端的的支持块（统一块和调节器块）上立体图图应要保持在一模一样立体图图。

调理块沿（如图是示）作用趋势应可调控为理，调理区域应能够满足不一样的标准开刀手术刀的大小符合要求。

调用前应匀速运动、无冲击试验。

5. 疲劳试验措施

去掉（或摘除）项目刀的刃口保养片（或刀套）。

进行可以调节可以调节块的职位， 使其与代表要求的动手术刀相顺应。

将小手术刀放至简图座位， 使近视手术刀片图片的单面与调试块的上单面玩。

在塑胶板材镗孔刀中部地区无冲刺加动载荷１０Ｎ，长期保持３０ｓ。

卸去短路电流，探究小手术车刀刀片不恰脫落，且不恰有比较突出的接触不良。