8工位全自动溶出取样收集系统
全自主浸提度制样回收设备应用了功能化设计方案,由智能化浸提度度试验仪、自主制样器和图纸回收器包含。应用14杯12桨方案,可完成一样水浴湿度的补液运营,协调一致12路JING密肌注泵保持高gps精度自功滤水、制样和补液。Z多可参与12片药制剂或2院校代号药物的溶出度度科学试验。贴合GUO家无水硫酸铜剂型一样的性测评实际需求。
样机获取器Z多可置放240个试管。每次Z多可使用40次的抽样运作,同时可配发色谱仪小瓶盘架,可将印刷品取到色谱仪小瓶中,并可配发硅塑料封好盖,阻止印刷品汽化与的污染。
小软件设备兼具多级别安全管理权限安全管理和手段手机存储,可排除实验所数据资料和工作上系统日志,无法GMP内审需求量。
性能参数特质:
1,浸提系统的:
•用15寸液晶屏触控内置式机操作方法,可政治权利伸收和移动到不一样的定位;
•医疗仪器具备有求算机軟件方法体统,使用的更简单;好比自动化小米手机式的苹果图标键盘按键,方法和简单,全汉语方法体统,方法简单,有效性性强;
•采取脱离式式装修设计,微波加热配置泵与主机设备脱离,利于后面的动用与维护;
•适用电动伸缩塑料造粒机模头什降,快捷撤换转桨和总混杯,如果有着转桨系统自动定高,罢免人工费使用;
•应用14杯12桨双排座开发,Z多可还参与12杯供试品的自己取样方法进行,并需要满足一片空白样本和规范标准品的比对必须;
•所采用YOU质316L装饰管料研发的桨杆、篮杆和转篮体,使用性能使用性能包含中国现代药典的判断想要。也可依照用户账户具体需求,搭载有PTFE铝层的转桨
•医疗仪器应具云同步操作投药装备,可满足浸提试验检测的云同步操作投药;
•采取领先的转杆与桨片脱离式设定,采取桨法和篮法实践,只需进行更换桨片与篮头如要,撤职人为性定高误差度;
•总混杯规定通过整体上黑色防静电镊子化零部件转配,运作十分简单,然而转桨与总混杯均有标注,位址相应,符合国家自动化设备校验免费指导底线规定要求;
•拥有重新检查功用模块与重新自我保护功用模块,能明确好几种出现故障短信报警手机信号;
•发动机水箱通过上端快数据接口放水设计制作,放水操作的简短,转杆与溶出度杯自主去ZHONG心确定;
•应有关联电机转动速度和台阶电机转动速度双模式切换放置,并可具备Z多2个搅匀三相电机确定设计布局轉速把握,以有保障有差异的测试诉求;
•设备自行送样针所用PEEK原材料,可利用其他溶出度材质,终身不上锈,然而无供试品物理吸附;
•一同制样针升降机平台可来制样针手动化定高办公,一定设为各种相关溶记者积产品参数,既可以已完成。但会总是只在制样时间间隔高达后,制样针才走低来制样,制样收场后,制样针手动化持续增长脱离液面,要极大减少对药液气固两相流测力的危害;
•qy千亿官网先选配总混杯内摄氏度探测模式,可实时视频探测总混杯内摄氏度;
•设备整体化防挥发浸提杯盖,可以有效才能减少溶载体质的挥发,还有就是将补液再循环压缩空气管道预留入浸提杯盖中;
作业站免费软件:
•设备兼具四个维度限权服务管理用途,可分CHAO级维护员(无数升级小大个)、维护员(无数升级小大个)、实践员(无数升级小大个)、接待者(无数升级小大个),分块级维护监管体制。高效应对个个用师的用访问最高管理员权限分为。可与访问最高管理员权限维护合配合采取师维护,然而没能随意调节次数。此外可采取访问最高管理员权限分摊和账户里情况设施,此外也提供账户用户名和账号密码過期和账户用户名和账号密码无效、账户用户名和账号密码修订等的信息的提示
•运作站软件下载拥有试验的办法大数据存储器,可于时实施的办法大数据存储器和资源调用试验的办法实施试验操作步骤,并拥有试验马上停机功能模块,并可包存和拷贝试验动态及时生产大数据记录表,拷贝版式为PDF;
•任务站APP同时兼具实践数据统计和任务系统日志网上查询与拷贝PDF功能键,足够国药典和外国药典的动态数据完好性意愿;
•工作上中站电脑软件可记录表溶出度仪验校情况下,到验校期限后,会自动化警告普通用户通过验校工作上中;
•本职服务中心免费软件具有参数库保存与读取效果,读取格式文件为参数库库手段;
•工作中站软件下载一同其有访客完成最后基本功能映射,如视頻监视器操作设计、滤头换新操作设计、扑灭服务平台操作设计等
制样回收系统化:
•制样操作系统化与获得操作系统化工作定制,并可配云同步投药功效;
•采样机系统按照25mlJING密玻璃板填充器为送样动力系统,可达到累计Z大送样20ml的仿品量;
•所采用高高精准度聚四氟换相阀,GAO效耐氧化与划痕;
•高化学上安全性的聚四氟氯乙烯通道具备优秀的抗树脂吸附性能方面;
•实验设计前筛选器侵润能力,以减少离心分离;
•制样前的回液循环往复新水平及制样后压缩空气管排尽新水平制止了交叉的情况污染源;
•兼备12通畅的孤立管道网,兼备等量补液功能表,满意了溶出度现场实验面对乱码和细则品的参考追求;
•采样主要采用冷凝机组滤水,初滤水为8~30μm的柱形过滤装置头,次滤可给出真实要求抉择0.22μm~0.8μm管径的Φ25mm填充式油烟净化器头;
•图纸收藏器用独特设计的,12*20位试管架,Z多可摆放240个试管。一次Z多可实行40次的取样方法本职工作,还移动用户可标准配置高效液质小瓶盘架,可将打样定制取到高效液质小瓶中,并可标准配置硅聚氨酯隔绝盖,避免 打样定制多效蒸发与影响;
•家电的洗涤阶段可换成家电的洗涤稀硫酸,使输送管家电的洗涤更CHE底;
•顶配桨法、篮法2种总混现场实验方式 ,可供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度检测方式方法。
工艺指标:
1,溶出度系统性:
•溶出度杯选址总量:14
•搅拌设备桨偏移升幅:≤0.5 mm;
•转篮甩动涨幅:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴测量误差:≤1.0 mm;
•调速器范畴:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温时间范围:在常温-50.0℃;
•控温导致精度:≤±0.1 ℃;
•工作上电源开关:220V±10% AC 50Hz
•该机输出:1800W ;
2,送样整体:
•送样管道:12
•Z大采样数次:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法时间间隔:**1min,其它的2~5min(视制样量和有没补液而定)
•Z长运行时:1~100000小时(69天);
•抽样精度等级:≤±1%(5ml采样量各检修通道平均水平值);
•采样净化阶段:<30s(合乎中国国药典条件)