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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全重新总混送样搜集平台采取了模块电源化结构设计,由智慧总混度检验仪、重新送样器和原辅料搜集器组合成。采取14杯12桨开发,可确定同样水浴热度的补液方法,能默契配合12路JING密皮下注射泵构建高精密度自行过滤程序、取样方法和补液。Z多可使用12片药物或2批次线注射剂的浸提度工作。适用GUO家液态药物不符性评定具体需求。

样件汇集器Z多可移动到240个试管。每次Z多可使用40次的采样本职工作,但会可配齐高效高效液相小瓶盘架,可将样板取到高效高效液相小瓶中,并可配齐硅硫化橡胶减震盖,放到样板汽化与弄脏。

小软件设备具有着层级权限控制管理事情和的办法存储器,可读取试验动态数据和事情笔记,满足需要GMP审计局实际需求。

 

性能方面特征 :

1,溶出度设计:

•选用15寸液晶显示触控整体机运营,可自由度伸降和摆放在不一样地位;

•分析仪器有计算出机整体实操流程整体,动用更用简;正如自动化电脑式的图标图片按建,实操流程还有用简,全2英文实操流程整体,实操流程用简,可用于性强;

•运用剥离 式式设计构思,热处理配置泵与设备剥离 ,简单方便最后运用与定期维护;

•按照电动式压缩机调节功能,有利改换转桨和总混杯,还有有着转桨半自动定高,免除人工控制运营;

•用于14杯12桨单排设计的概念,Z多可此外开始12杯印刷品的自然送样操控,并提供空白的仿品和规范品的比对想要;

•主要包括YOU质316L不锈钢型材才料手工制造的桨杆、篮杆和转篮体,产品效能具有国家药典的的检测请求。也可表明朋友所需,有有PTFE耐磨涂层的转桨

•设备具备云发送到投药装置设备,可建立总混试验台的云发送到投药;

•用到现代化的转杆与桨片分割式开发,确定桨法和篮法实践,只需换成桨片与篮头就可以了,避免关键在于定高确定误差;

•浸提度杯固定不动选用整体结构模具加工化辅件加装,实操简约,还有转桨与浸提度杯均有型号,方位相关联,符合标准机械制造印证考核评价基本原则符合要求;

•兼具系统自检能力与自功维护能力,能写出多种不同洛天依報警数字信号;

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•水箱价格用到下面快插口放水设计构思,放水工作简易,转杆与浸提杯手动实行ZHONG心追踪定位;

•掌握发送到速比和台阶速比双形式 设为,并可选用Z多2个混合交流接触器开始系统分割发动机转速管理,以确认不同的的科学实验供给;

•医疗仪器自然送样针挑选PEEK质材,可操作任何人溶出度媒质,终身并不会锈迹,而且无合格品吸;

•此外制样方法方法针升缩设备可做出制样方法方法针主动定高作业,仅仅设制相关联溶网媒积指标,可以到位。还每回只在制样方法方法时期达标后,制样方法方法针才减低做出制样方法方法,制样方法方法结束后后,制样方法方法针主动上升的回到液面,妥当以减少而对于固体文丘里管测力的决定;

•微信用户自选配溶出度度杯内摄氏度监控系統,可时时监控溶出度度杯内摄氏度;

•配置一体机化防挥发总混杯盖,有用降低溶新闻媒介质的挥发,有时候将补液重复压缩空气管道预设入总混杯盖中;

上班站手机软件:

•仪器设备必备条件3级工作管理员权限工作管理功能性,为CHAO级处理员(很大个)、处理员(很大个)、试验员(很大个)、到访者(很大个),分出层次级处理标准体系。高效解决办法以及运用技术成员的运用授权工作种类。可与授权工作处理生肖配对合对其来进行技术成员处理,然而就没有内存受限制。另外可对其来进行授权工作分配比例和证券账户的情形设置成,另外也满足管理员口令锁有效期和管理员口令锁已过期、管理员口令锁修复等信心信息提示

•做服务中心手机软件掌握科学试验英文手段资料库,随同时做出手段资料库和跳转科学试验英文手段做出科学试验英文作业,并掌握科学试验英文半路关闭程序功能模块,并可读取和读取科学试验英文状态下雷达回波图生产资料记录表,读取版式为PDF;

•做工作的平台小软件的同时具备条件研究数据报告和做工作的日记查询系统与拷贝PDF实用功能,充分考虑中国现代药典和外国药典的数据源全面性标准;

•操作站图片软件可记录查询溶出度仪验证程序,到验证时间后,会自動显示信息移动用户来进行验证操作;

•岗位站平台符合数值备份参数与导出来来实用功能,导出来来制式为数值库内容;

•操作站手机软件一并能让普通用户来晚期功能键延伸,如视频图片监督整体、滤头换洗整体、就稀释网络平台整体等

送样抽取软件:

•抽样设备与自身设备分离式设计的概念,并要装搜集投药功用;

•采样软件系统利用25mlJING密钢化玻璃接种器身为取样方法能,可满足需要单笔Z大送样20ml的备样量;

•用到高要求聚四氟回转阀,GAO效耐浸蚀与刹车盘磨损;

•高无机化学不稳性的聚四氟乙稀水管包括优等的抗吸咐性;

•工作前过滤程序器侵润技术设备,增多粘附;

•制样前的回液不断循环高技术水平及制样后管线排尽高技术水平规避了交叉性污染破坏;

•包括12清算通道的单独的管道网,极具等量补液实用功能,满足了了总混现场实验对于那些空白处和规格品的比较规范;

•抽样主要包括冷凝机组滤水,初滤水为8~30μm的柱型滤过头,次滤可给出实际情况须得选购0.22μm~0.8μm口径的Φ25mm注谢式过滤清洁头;

•样板回收器选择经济独立装修设计,12*20位试管架,Z多可存放240个试管。累计Z多可完成40次的采样工作中,因此使用者可装备液质小瓶盘架,可将备样取到液质小瓶中,并可装备硅聚氨酯密封性盖,解决备样蒸发器与的污染;

•清晰过程中可换掉清晰稀硫酸,使内部管道清晰更CHE底;

•选择的桨法、篮法2种浸提可靠性试验步骤,可供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度试验装置方式。

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技术工艺性能参数:

1,浸提平台:

•总混杯选址使用量:14

•均匀搅拌桨晃动降幅:≤0.5 mm;

•转篮晃动震幅:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴误差:≤1.0 mm;

•调节范围内:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温位置:温度-50.0℃;

•控温的精密度:≤±0.1 ℃;

•工做电:220V±10% AC 50Hz

•该机电机功率:1800W ;

2,采样设计:

•采样清算通道:12

•Z大送样多少次:40次;

•送样量(补液量):1ml~20ml

•Z小采样间隔时间:**1min,另一个2~5min(视制样量和能不补液而定)

•Z长事业精力:1~100000半小时(69天);

•制样定位精度:≤±1%(5ml制样量各工作区差不多值);

•采样过滤器频次:<30s(合乎qy千亿官网药典需求)


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