8工位全自动溶出取样收集系统
全自動总混度抽样整理模式主要包括了板块化来设计,由智能化总混度度公测仪、自動抽样器和样品英文整理器组成部分。主要包括14杯12桨设定,可通过相近的水浴平均温度的补液基本操作,搞好团结12路JING密注谢泵实现了高准确度自行油烟净化器、取样方法和补液。Z多可完成12片注射剂或2批号中药制剂的浸提度科学试验。非常符合GUO家固态药物制剂一致性评议诉求。
合格品获取器Z多可置放240个试管。日均Z多可通过40次的采样操作,并可搭载色谱仪小瓶盘架,可将检样取到色谱仪小瓶中,并可搭载硅生橡胶封严盖,避免检样蒸发器与被污染。
APP系统性具有着多用管控权限管控和步骤储备,可另存测试数据库和运作运行日志,满足了GMP财务审计的需求。
效果基本特征:
1,溶出度模式:
•选取15寸液晶显示触控合一机运作,可自卫权伸缩杆和放各种不同位址;
•器材具备算机软件下载作业软件,运用更简单方便;就如同智慧的手机式的ps图标键盘按键,作业简述简单方便,全英文版作业软件,作业简单方便,用于性强;
•运用分体式式制定,采暖器不断循环水泵与机箱分开,不便中期施用与运维;
•主要包括电动伸缩油门线伸降,以便于根换转桨和溶出度杯,如果有着转桨全自动定高,免除人力控制;
•用于14杯12桨单排的设计,Z多可互相展开12杯原材料的半自动制样控制,并做到空白图片合格品和规格品的差表的要求;
•采用了YOU质316L不锈钢装饰管吗坯料制做的桨杆、篮杆和转篮体,的品质耐腐蚀性非常符合国情人药典的检验必须。也可表明普通用户要求,标准配置享有PTFE镀层的转桨
•医疗仪器具备条件同时投药安装,可控制总混耐压的同时投药;
•分为较为先进的转杆与桨片分离法式规划,开展桨法和篮法实验所,只需调换桨片与篮头才可以,免除人工定高误差值;
•总混杯稳定选用整体风格模头化硬件转配,操作方法很简单,和转桨与总混杯均有编号,地方相匹配的,完全符合机制检验指引规则想要;
•具备着监测特点与智能保障特点,能分享多种多样电脑故障报警功能无线信号;
•储水箱运用边侧快音频接口放水开发,放水通过操作简约,转杆与浸提杯智能通过ZHONG心追踪定位;
•享有关联转速比比和台阶转速比比双玩法设为,并可增配Z多2个攪拌电机的确定划分时速有效控制,以确定多种的调查诉求;
•机器设备一键采样针所采用PEEK原材料,可应用所有的浸提有机溶剂,终身制不是上锈,而且无打样定制吸收;
•另外制样针上下系統可去制样针系统自动的定高工做,只需要软件设置相应溶网络媒体积性能,便可完工。因此每次在只在制样准确时间满足后,制样针才急剧下降去制样,制样尾声后,制样针系统自动的上升时远离液面,时应削减这对于溶剂气固两相流力学性的影响力;
•微信用户可供选择配总混杯内热度评估系统,可实时的评估总混杯内热度;
•配有集成化防蒸馏总混杯盖,有效果增多溶互联网媒体质的蒸馏,另外将补液循坏压缩空气管道预留入总混杯盖中;
工作任务站app软件:
•医疗仪器应有3级操作员权限操作能力,分CHAO级操作员(无线大个)、操作员(无线大个)、实验性员(无线大个)、来访人者(无线大个),分层现象级操作体制。有效率防止不同采用人的采用安全治理限权使用分类。可与安全治理限权操作合配合使用人操作,但会找不到随意调节累计。一并可使用安全治理限权计算和账户里状况配置,一并也应有支付管理员登陆密码作废和支付管理员登陆密码丧失、支付管理员登陆密码合并等企业信息提示信息
•岗位站电脑软件具有采取试验技术储存,可使时采取技术储存和赋值采取试验技术采取采取试验操控,并具有采取试验过程中停下技能,并可导进和导进采取试验的情形实时视频转成数据库见证,导进格局为PDF;
•岗位站平台一并要具备试验数据统计和岗位记录手机查询与导到PDF作用,具备国药典和美国以及欧洲等药典的数据分析完全性需求分析;
•事情站图片软件可记下溶出度仪较验模式,到较验年份后,会自己系统提示粉丝通过较验事情;
•岗位站平台应有的统计资料统计资料备份与读取基本功能,读取格式文件为的统计资料库方式;
•运转站应用而且其有普通用户通过晚期职能扩大,如视频播放监控设备装置、滤头换个装置、溶解机构装置等
制样处理操作系统:
•送样体统与获得体统分离式结构设计,并还配有同步操作投药工作;
•送样系统的使用25mlJING密夹丝玻璃注射液体器当做取样方法原因,可充分满足累计Z大制样20ml的仿品量;
•分为高gps精度聚四氟回转阀,GAO效耐蚀化与损耗;
•高药剂学稳明确高性的聚四氟丁二烯pvc管道具出色的抗降解效能;
•科学试验前进行压滤机侵润技术水平,下降降解;
•抽样前的回液重复高系统及抽样后管线排完高系统防止了穿插污染问题;
•含有12渠道的自己给水管,更具等量补液模块,充分考虑了浸提实验室检测谈谈空白图片和标准单位品的较需求;
•制样用到冷凝机组活性炭活性炭过滤,初活性炭活性炭过滤为8~30μm的柱状体过滤程序头,次滤可随着实计必须要的选择0.22μm~0.8μm直径的Φ25mm打式滤过头;
•检样回收器使用独立的来设计,12*20位试管架,Z多可安置240个试管。单笔Z多可去40次的取样方法工作上,因此普通用户可人员搭载液质小瓶盘架,可将打样定制取到液质小瓶中,并可人员搭载硅橡胶制品抽真空盖,阻止打样定制蒸发器与影响;
•洗过程中 可换成洗溶剂,使管线洗更CHE底;
•配有桨法、篮法2种总混实验室检测策略,可以选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度应力测试做法。
技术水平因素:
1,浸提系统:
•浸提杯区域數量:14
•掺和桨扭动比率:≤0.5 mm;
•转篮跳动幅度过:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴偏离:≤1.0 mm;
•调压依据:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范畴:高温-50.0℃;
•控温可靠性强,精密度:≤±0.1 ℃;
•操作电源线:220V±10% AC 50Hz
•整个机器输出:1800W ;
2,制样操作系统:
•送样路通道:12
•Z大送样危害:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小制样间距:**1min,其中2~5min(视送样量和需不需要补液而定)
•Z长运作的时间:1~100000几分钟(69天);
•取样方法定位精度:≤±1%(5ml制样量各短信通道平均);
•送样过滤系统的周期:<30s(符合标准中国内地药典标准要求)