8工位全自动溶出取样收集系统
全自己总混送样回收机系统选用了功能板块化设计制作,由会自动化总混度自测仪、自己送样器和合格品回收器构造。选用14杯12桨设计,可做出等同水浴体温的补液使用,听取12路JING密注射液体泵达成高gps精度自主过滤系统、取样方法和补液。Z多可完成12片剂型或2生产批号药物制剂的浸提度科学实验。非常符合GUO家固态物药制剂不符性品价业务需求。
供试品搜集器Z多可平放240个试管。单笔Z多可对其进行40次的抽样运转,如果可增配液质小瓶盘架,可将印刷品取到液质小瓶中,并可增配硅塑料封严盖,杜绝印刷品蒸发掉与污染源。
应用体系有着联级治理员权限治理和形式储存方式,可保存试验数据信息和事情日记,足够GMP内审使用需求。
性能方面特别:
1,浸提设备:
•使用15寸液晶电视机触控合一机控制,可轻松自由伸缩杆和安置有所差异地点;
•测量仪器具备算机平台方法系统的性,选择更简单便捷计算;犹如智力华为手机式的应用图标开关,方法和简单便捷计算,全中文字幕方法系统的性,方法简单便捷计算,使用性强;
•利用工作式的设计,进行加热配置泵与服务器剥离 ,不方便后面选用与运维;
•分为电动四轮塑料造粒机模头上升下降,便于换转桨和浸提杯,另外提供转桨自行定高,罢免工人运行;
•采用了14杯12桨单双排构思,Z多可的同时完成12杯产品的样品的系统自动送样的操作,并无法没字土样和基准品的差表耍求;
•通过YOU质316L不锈镀锌钢相关材料加工制造的桨杆、篮杆和转篮体,高质量能不符合全球药典的检查测量耍求。也可给出用户组的需求,设备具有PTFE金属涂层的转桨
•医疗仪器必备条件微信同时投药仪器,可实行浸提实验室检测的微信同时投药;
•利用先进集体的转杆与桨片分离出来式设置,开始桨法和篮法进行实验,只需换个桨片与篮头就可以了,撤职不可避免定高计算误差;
•浸提杯特定用综合压铸模具化车配件配备,的操作轻松,与此同时转桨与浸提杯均有型号,区域相匹配,遵循机效验教育指导方式标准;
•存在检测功效与自功保护英文功效,能提出多种类出现问题警报表现;
•水箱盖所采用底层快音频接口放水制定,放水工作简约,转杆与浸提杯自功采取ZHONG心地位;
•符合同时进行速比和阶梯式速比双模式,设计,并可添置Z多2个搅拌机电机马达去分区域电机转速调节,以做到有所差异的测试标准;
•实验仪器自动的抽样针应用PEEK的材料,可广泛应用某些总混媒质,一生不腐蚀生锈,然而无打样定制过滤;
•一并抽样方法针什降程序可去抽样方法针会电脑自动定高事业,只是设备相关的溶各大媒体积性能参数,时需达标。然而每次在只在抽样方法时段达标后,抽样方法针才变低去抽样方法,抽样方法收尾后,抽样方法针会电脑自动逐渐选择离开液面,尽可能的少面对夜体两相流力学性的作用;
•业主能选配浸提度杯内摄氏度评估器模式,可随时评估器浸提度杯内摄氏度;
•购置一体机化防蒸馏总混杯盖,可行才能减少溶网络媒介质的蒸馏,以及将补液再循环聚氨酯保温管预设入总混杯盖中;
事业站工具:
•机器设备有着4个等级权限操作操作工作,可分CHAO级监管员(非常个)、监管员(非常个)、测试员(非常个)、拜访者(非常个),逐层级监管制度。高效克服每个便用的工作员的便用应用限权分类别。可与应用限权监管搭配合来的工作员监管,还是没有随意调节限制。同一可来应用限权分派和银行帐户情况下设计,同一也具备用户名和秘码到期和用户名和秘码报废、用户名和秘码修改图片等信息内容警告
•做服务中心软文有着检测做法存放空间,可随着时通过做法存放空间和赋值检测做法通过检测实操,并有着检测半路停机性能,并可包存和另存检测状态下及时转为数据库计录,另存文件格式为PDF;
•事情站軟件与此同时兼具实验英文数据源和事情日记查到与导出来PDF作用,具备我国药典和日韩药典的数据库删改性要;
•运作站软文可纪录溶出度仪检验的状态,到检验年份后,会会自动建议用户组实现检验运作;
•事业站PC软件有着数剧显示备份还原与读取功用,读取图片格式为数剧显示库主要形式;
•工作中站工具互相能够为业主去售后功能表扩容,如视頻监控摄像头软件程序、滤头换成软件程序、配制公司软件程序等
送样持续软件:
•抽样系统化软件与抽取系统化软件分体式构思,并装有此次投药功用;
•送样系统性主要包括25mlJING密夹丝玻璃打针器作取样方法扭力,可足够日均Z大抽样20ml的图纸量;
•用高的精密度聚四氟换相阀,GAO效耐腐化与变形;
•高普通机械不稳界定性的聚四氟丁二烯水管极具优秀的抗树脂吸附性能方面;
•实验所前过滤清洁器侵及水平,削减树脂吸附;
•送样方法前的回液间歇科技及送样方法后输送管排净科技应对了交叉重合污染问题;
•都具有12过道的自己管道铺设,极具等量补液功能性,实现了总混经过多次实验发现关于空白一片和细则品的比对需求;
•制样分为双极过虑,初过虑为8~30μm的柱型脱水头,次滤可选购实际上还要选购0.22μm~0.8μm外径的Φ25mm皮下注射式过滤系统头;
•产品的样品整理器按照独力设计构思,12*20位试管架,Z多可防止240个试管。一次Z多可去40次的抽样事情,同时用户的可选配色谱仪小瓶盘架,可将样件取到色谱仪小瓶中,并可选配硅产品密封圈盖,可以防止样件汽化与废弃物;
•擦拭步骤可调整擦拭溶剂,使管线擦拭更CHE底;
•配桨法、篮法2种溶出度试验检测方法步骤,先选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度耐压试验策略。
技术应用主要参数:
1,溶出度设备:
•溶出度杯区域比例:14
•搅拌器桨偏移艺术:≤0.5 mm;
•转篮摆动旋转震幅:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴误差率:≤1.0 mm;
•控速区间:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温时间范围:高温-50.0℃;
•控温控制精度:≤±0.1 ℃;
•运作电压:220V±10% AC 50Hz
•整个机器输出:1800W ;
2,抽样设备:
•送样路通道:12
•Z大采样三次:40次;
•取样方法量(补液量):1ml~20ml
•Z小送样间格:**1min,任意2~5min(视采样量和有无补液而定)
•Z长工作中时候:1~100000一分钟(69天);
•采样精密度较:≤±1%(5ml取样方法量各通路均匀值);
•抽样过滤清洁周期长:<30s(完全合乎有药典的标准)