8工位全自动溶出取样收集系统
全自己浸提制样抽取平台通过了电源模块化构思构思,由智慧浸提度公测仪、自己制样器和图纸抽取器结构。通过14杯12桨设汁,可采取一致水浴体温的补液使用,加上12路JING密注射器泵保证高计算精度自主滤水、送样和补液。Z多可实行12片剂型或2批次线剂型的浸提度实践。适用GUO家液态注射剂同一性如何评价业务需求。
试样搜集器Z多可放在240个试管。单笔Z多可完成40次的制样事情,因此可选配色谱仪小瓶盘架,可将试品取到色谱仪小瓶中,并可选配硅橡胶制品抽真空盖,制止试品蒸馏与污染源。
工具程序兼备多用访问权限管理制度和方案储存方式,可排除检测参数和工作的日记,做到GMP审计师业务需求。
稳定性基本特征:
1,溶出度模式:
•采取15寸液晶板触控合二为一机实际操作,可自由度折叠和放到不一样部位;
•仪器设备拥有统计机机软件运行机软件,使用更简单方便方法方法;正如智能化小米手机式的华为图标侧键,运行以及简单方便方法方法,全简体中文运行机软件,运行简单方便方法方法,适宜性强;
•适用分体式式设计构思,预热反复的泵与虚拟主机分割,便宜往后实用与维系;
•通过电动三轮机器头部伸降,方便简洁拆卸转桨和溶出度杯,并必备转桨定时定高,撤职手工操作的;
•主要采用14杯12桨单排设计,Z多可与此同时参与12杯供试品的电脑自动送样进行,并够满足一片空白合格品和标准的品的照表标准;
•用于YOU质316L不锈合金钢料制作业的桨杆、篮杆和转篮体,质理稳定性达到中国有药典的在线检测请求。也可按照顾客消费需求,配用兼具PTFE纳米涂层的转桨
•测量仪器遵循导入操作投药设施,可建立总混经过多次实验发现的导入操作投药;
•用于先进集体的转杆与桨片剥离 式设置,采取桨法和篮法进行实验,只需进行更换桨片与篮头只能,罢免人力定高误差度;
•总混杯比较固定应用整体上模貝化物品加装,操作流程简单的,并转桨与总混杯均有编号,的位置使用,符合要机器验证通过指点规范要;
•体现了检测技能与会自动守护技能,能如下多样出现问题报警灯信息;
•副水箱主要包括底快usb接口放水装修设计,放水基本操作简短,转杆与浸提杯智能来进行ZHONG心wifi定位;
•有着同样钻速和梯阶钻速双模式英文装置,并可选配Z多2个搅拌装置同步电机通过区别速比把握,以衡量与众不同的实验设计的需求;
•设备自动的送样针用PEEK质材,可用其中浸提媒质,一世不用锈了,但会无样本吸附性;
•的同时抽样方法针变高下跌设计可参与抽样方法针手动定高运转,只需要软件设置涉及溶媒介积规格,能够完毕。而且每次在只在抽样方法的时间实现后,抽样方法针才下跌参与抽样方法,抽样方法开始和结束后,抽样方法针手动变高出走液面,以免减小来说液态物质气流流体力学的影响力;
•使用者供选择配浸提度杯内水温监控站机系统,可城市热力图监控站浸提度杯内水温;
•具备分立式化防挥发浸提杯盖,更有效避免溶大众传播质的挥发,然后将补液配置管线预埋件入浸提杯盖中;
作业站软件下载:
•机器设备有3级访问权限控制系统,可分为CHAO级操作员(美好个)、操作员(美好个)、试验员(美好个)、拜访者(美好个),层次级操作体系中。有用解決各级利用员的利用授权细分。可与授权操作匹配合使用员操作,有时候不能数据存储超出。并且可使用授权计算和个人帐户环境设制,并且也遵循密匙到期和密匙不能正常工作、密匙更改等数据信息系统提示
•工作的站APP必备工作性性手段手机储备,随着时参与手段手机储备和取用工作性性手段参与工作性性的操作,并必备工作性性半途止住职能,并可永久保存和另存工作性性状况立即添加数据信息纪要,另存各式为PDF;
•运行站軟件时兼具实验设计数据源和运行日记查证与导入PDF功能键,要求国内 药典和欧美地区药典的数据显示完全性要求;
•运作站手机app可备案浸提仪校准方式,进校准准确时间后,会手动建议用户的对其进行校准运作;
•事业站PC软件必备信息分析定期备份与导入到实用功能,导入到后缀名为信息分析库方法;
•工作上站app软件同时为用户账户使用后期制作功能表延伸,如短视频网络监控机控制系统软件、滤头换掉机控制系统软件、做好稀释工作的平台机控制系统软件等
取样方法汇集软件:
•送样体系与收集整理体系分体式设计的概念,并装有同时进行投药效果;
•采样系统采用了25mlJING密钢化玻璃肌注器看作送样趋势,可要求累计Z大送样20ml的备样量;
•用到高精美聚四氟回转阀,GAO效耐划痕不锈钢与划痕;
•高无机化学稳界定性的聚四氟乙稀管材兼具优良的抗过滤的性能;
•研究前滤水器侵及系统,才能减少离心分离;
•制样前的回液间歇技術及制样后管道排完技術规避了交叉性严重污染;
•具备着12缓冲区的自主供水管道,兼有等量补液功效,达到了浸提经过多次实验发现面对空白处和的标准品的比对条件;
•送样分为冷凝机组油烟净化器,初油烟净化器为8~30μm的柱状体吸附头,次滤可据实际上的需用选择0.22μm~0.8μm孔直径的Φ25mm接种式油烟净化器头;
•试样回收利用器通过单独的设计,12*20位试管架,Z多可置于240个试管。单笔Z多可做40次的送样作业,如果使用者可装备高效色谱仪小瓶盘架,可将图纸取到高效色谱仪小瓶中,并可装备硅橡胶制品良好的密封性盖,以防止图纸汽化与感染;
•冲洗流程可变更冲洗硫酸铜溶液,使管道冲洗更CHE底;
•低配桨法、篮法2种总混耐压试验技巧,自选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混疲劳试验方式方法。
技术应用基本参数:
1,浸提设备:
•溶出度杯角度量:14
•攪拌桨摇晃比率:≤0.5 mm;
•转篮甩动波幅:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴差别:≤1.0 mm;
•调节区域:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范围之内:室内温度-50.0℃;
•控温定位精度:≤±0.1 ℃;
•运行外接电源:220V±10% AC 50Hz
•整个机械最大功率:1800W ;
2,送样系統:
•采样路通道:12
•Z大取样方法频次:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样连续:**1min,其他的书2~5min(视采样量和是补液而定)
•Z长上班精力:1~1000007分钟(69天);
•采样计算精度:≤±1%(5ml取样方法量各清算通道一般值);
•抽样过滤清洁周期时间:<30s(适合华人药典让)