注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪
一,满足需要准则:YY 0332—2011、YY/T 0285.6-2020
二,常见参数值:
1,加载负压0-500kpa
2,PLC掌控模式
3,7寸触碰屏操控工具栏
4,英中文锁定
5,外观设计面积:500*500*450;
6,扎破速度慢:0-100MM/MIN可中任何软件设置,规划值範圍:0-200MM/MIN
7,夹具设计整套
8,布氏漏斗;
9,测量样机:驱动软件马达饱满电动机区别部位扎破落絮,选取全智能电动机功能性,削减人工成本运营;
10,叠加职能:扎破后在需要的压为下,能不能流出检测新项目测试方法;
11,刺破和样板三维旋转均主要包括高高精密滚珠丝杠个高高精密无刷电机动力,高精密0.01MM;
12,鲁尔直接头1套(组装样品),若有其它的规模企业产品可联络他们销售业务个人定制其它的规模免F设定;
13,app:1套含操作方法视频图片
三,耐压试验测量仪器
1校正用针:符合YY 0881法规的嵌入式给药安全装置专业化注射器针,外径0. 7 mm。
2打瘦脸针器:不符合GB 15810,金桥铜业跨接线的截面积大小为5mL。
3水:纯化水。
4迅速过滤纸。
5布氏漏斗。
四,经过多次实验发现步骤之一
1假若皮下注射座与管是拆分的,按在使用说明怎么写书能提供的的方式接入。使管终端置入尽快滤膜及布氏漏斗上端,以使历经多次实验发现中的赋予液历经滤膜进行过滤。
2用二甲苯刷洗各现场实验用针晾晒干。
3将肌注器与1支疲劳试验用针接入,充入水至注射器公称容量。
4甬装配线好的可靠性试验用针向给药安全装置的针剂座的针剂区频繁腹穿手术,腹穿手术点分布范围尽义务量不光滑。每腹穿手术10次,向打瘦脸针液体座内打瘦脸针液体1 mL水。共腹穿50次,吸取5 mL水。
5变更一套新的耐压试验用针,随后已完成1 000次或标称的*腹穿频次。 在5倍扩大能力下,抽样检查过滤纸上是不是也有腹穿流程中产生的落屑并对其记数。
7将打针座的打针区向上悬置,从连接管给药端各分为加入的50 kPa和200 kPa的水压各30 s,的记录滴注区建立的液滴。