注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪

一，无法的标准：YY 0332—2011、YY/T 0285.6-2020

二，核心参数指标：

1，加载压力差0-500kpa

2，PLC掌握设备

3，7寸触碰屏方法画面

4，英汉双文修改

5，外观尺寸大小：500*500*450；

6，刺破高速度：0-100MM/MIN可符合各种安装，定制值比率：0-200MM/MIN

7，冲压模具一套套

8，布氏漏斗；

9，测评产品的样品：win7驱动交流电动机匀称电动机各不相同地理位置刺破落絮，所采用全自主电动机功能模块，极大减少人员运行；

10，额外用途：刺破后在必然的负担下，能不流出耐压试验工程项目检测；

11，刺入和合格品翻转视频均按照高控制计算控制精度丝杆个高控制计算控制精度主轴电机驱动器软件，控制计算控制精度0.01MM；

12，鲁尔直接头1套（的安装试件），若有另一个品种软件可去联系自己产品订做另一个品种免F定制；

13，电脑软件：1套含工作视频播放

三，实验室检测实验室设备

1经过多次实验发现用针:符合YY 0881中规定的植入性式给药设备專用打瘦脸针针，外径0. 7 mm。

2打瘦脸针器：复合GB 15810,产品规格为5mL。

3水:纯化水。

4怏速过滤棉。

5布氏漏斗。

四，耐压试验方法步骤

1要注射器座与软管是分离法的，按采用情况规格书保证的做法接触。使软管尾部处于更快的滤出膜及布氏漏斗上面，以使耐压试验中的释放液通过滤出膜滤出。

2用二甲苯冲洗各现场实验用针晒干。

3将滴注器与1支现场实验用针联接,充入水至注射器公称容量。

4甬裝配好的实验用针向给药试验装置的注谢座的注谢区波动腹穿，腹穿点占比需承担量均。每腹穿10次，向肌注座内肌注1 mL水。共穿刺手术50次，灌入5 mL水。

5换新一枝新的实验用针，直到完工1 000次或标称的*穿刺术频率。 在5倍缩放條件下，检验员滤膜上会不会有穿刺术全过程中均生产的落屑并对其计数法。

7将打座的打区向右悬置，从连接管给药端对应施加压力50 kPa和200 kPa的负担各30 s,纪录针剂区建成的液滴。