药液转移落屑测试仪
一,简析:
1,许许多多医药医疗器械产品有腹穿手术器。等等腹穿手术器预期效果用以腹穿手术瓶塞软件,这会带来落屑。落屑科粒腹穿手术器腹穿手术瓶塞软件时不都希望带来落屑,会淤塞骨髓骨髓腹穿器的入口或到药液。下列详情的实验预估身为泡沫塑料骨髓骨髓腹穿器骨髓骨髓腹穿瓶塞软件系统的基点技术。
本检验不实用做预期收益腹穿手术滴注瓶塞的腹穿手术器。
2,用骨髓穿刺术器对吊瓶容器等的瓶塞体系实行骨髓穿刺术,获得引发的落屑并数值。
二,标准化:
YY 0804-2010条件中相关条约开发制造技术。
泡沫塑料穿刺手术器应按附表 A 来实验设计。
材料穿刺手术器应按附表B 做好试验报告。
ISO 7864
三,技術因素:
感测器器力值范畴:所必需的力还应超出0-500N(可供选择择更高力值范围图保持联系销售人员);
作业界面显示:中英对照文锁定;
7寸颜色威纶通触感屏;
10支带塑料件穿刺术器的转出器;
调整软件系统:PLC;
夹具设计买套;
定制化扎穿针1套;
的外观整洁美观霸气,颜色图片结合合情合理
四,步奏:
将10只和多打点滴瓶塞都放在10只以及多具有半瓶过虑水的打点滴瓶上,并且用封盖器封瓶。用1支骨髓腹穿术手术器对其中一个瓶塞的骨髓腹穿术手术住宅区去总是骨髓腹穿术手术。总是骨髓腹穿术手术后按照骨髓腹穿术手术器向打点滴瓶中加入约1mL 水。
晃荡中有骨髓穿刺器的吊瓶瓶,以洗下引起的落屑。使用吊瓶玻璃瓶盖和塞,使各溶器的玻璃采光顶液交界一款 滤膜(0.8μm)。向外倒内窗液时要颤动吊瓶瓶,以以免瓶壁延迟落屑。
按ISO 7864实行可靠性试验:
——4次骨髓穿刺(每隔穿刺术器)×25个穿刺术器的结果为100次穿刺术;或
——4次穿刺手术(一个瓶塞)×25个瓶塞可是为100次腹穿。
五,品价:
在间隔膜25 cm 处检查膜上的落屑。在6倍拖动下评议落屑的的特性。
描述每10次还是2次骨髓穿刺回笼的落屑数。