血管支架耐久性测试仪
三,审理规格YY/T 0808-2010 血栓吊架休外脉动耐久性性标准规定测验做法YY/T 0663.1 -2014 气淋巴管种植物淋巴管内医疗器械 DI1大部分: 淋巴管内假体YY/T 0663.2 -2016 精力管移植物 静脉内器戒 第2这部分: 静脉固定支架ASTM F 2477-07 血栓安装支架休外搏动持久性测试方式的规范标准应力测试方式 四,技術产品参数:1. 有效控制整体:PLC带PC新电脑;2. 自吸水泵:有级加速留量调控;3. 金属金属连接头:有所差异动脉有所差异金属金属连接头,快插金属金属连接头,304材质加工;4. 转盘:测试图片弧度360度飞速转动;5. 静脉间隔:可随机调;6. 恒温器槽热度範圍:0-99度可随便设立热度,储电量:15L;7. 外层:304不锈钢304质作,外层喷塑;8. 角架截面积超范围:2.5-40mm,模拟仿真静脉数为:3-6;9. 脉频带宽度:0-50Hz;10. 的高温因素:应操控在37℃±2℃。若是在使用其余的的高温因素应说明怎么写选定择的的高温因素是Z严酷事情或非常事情,规范的高温因素在大部分測試的时候中保证比较稳定。11. 实际情况的室温和gps精度应由兼具资质证的运行者见证。12. 水氢氧化钠水氢氧化钠溶液——测量水氢氧化钠水氢氧化钠溶液应为聚磷酸盐减慢水氢氧化钠水氢氧化钠溶液或雷同帮助的水氢氧化钠水氢氧化钠溶液,假如在各种大环境下做好测量应该出这说明和正当理由。13. 内分泌系统水压——逾期动静脉中的水压變化。口碑冠状血管三角架脉动困倦的水压的范围基本建立为80mmHg~160 mmHg。14. 身体脉动工作频率-—重视该自测手段,确保为1.2Hz 或每1分钟72次心跳。15. 微菌物的发芽会干扰对检验后角架外表的特点的评定。可操作菌物YI药品YI制微菌物的发芽,但这个YI药品没能导致非预测的检验角架的降解塑料或对检验方案设计导致社会舆论干扰。16. 当仿真模拟仿真淋巴管被布置使用于乏力机的初期的位置后可能只能根据临床经验来制定也没有布置使用支撑架的仿真模拟仿真淋巴管的內径。 五,测量办法该公测的办法实主要用于微血管壁支撑杆的疲劳值/耐久力公测,该公测使支撑杆能受粘性流体根据养成系统支撑杆在体里的受载和长度变。支撑杆应降低到可以让支撑杆长度产生了时间间隔性变的养成系统微血管壁中。本标准规范详述了二种较常用的现场实验的办法。 1.身体气压测式做法——该做法要仿真模拟心血管壁在身体气压、脉动进程,和尽将会高的测式工作频率下体现了与自体心血管壁是类似的的顺应时代性; 2. 直徑操纵措施:该公测仪措施能运行直徑公测仪体统和模以血官来保障在公测仪几率制定到预期收益的安装安装之架直徑的Z小值和Z大值,或完全相同的直徑變化量或是安装安装之架平均值直徑。未能直观检测安装安装之架时,能能够 检测模以血官外径和能够 安装安装之架外径与模以血官外径彼此直接关系的换算出到安装安装之架外径。