血管支架耐久性测试仪
三,实施基准YY/T 0808-2010 血栓支撑杆休外脉动耐力性规定测量的方法YY/T 0663.1 -2014 心力管植入式物血液内手术器械 DI1部门: 血液内假体YY/T 0663.2 -2016 心力管值入物 心血液疾病内器具 第2环节: 心血液疾病角架ASTM F 2477-07 心血管托架身体之外搏动持久性测量的规范检验办法 四,高技术性能指标:1. 管理智能控制:PLC带PC手提电脑;2. 抽水机:无级变速箱变速箱数据流量保持;3. 金属管连接头:差异血栓差异金属管连接头,快插金属管连接头,304文件开发;4. 转盘:测试图片偏角360度自动旋转;5. 动脉距里:可不同调节器;6. 恒溫槽体温区域:0-99度可同一设有体温,电容量:15L;7. 的外壳:304不锈钢304质作,表面上喷塑;8. 支撑架长度条件:2.5-40mm,模拟仿真心血管数为:3-6;9. 脉声音频率:0-50Hz;10. 环境水温:应抑制在37℃±2℃。要采用各种的环境水温应表明已选择的环境水温是Z情节严重事情或十分事情,的标准环境水温在一个测试测试操作过程中增加平衡。11. 实际效果的热度和高精准度应由具备资质等级的选择者计录。12. 硫酸铜饱和氢氧化钠盐溶液——考试硫酸铜饱和氢氧化钠盐溶液该是磷酸抗震硫酸铜饱和氢氧化钠盐溶液或完全相同用途的硫酸铜饱和氢氧化钠盐溶液,若是在某个区域下做好考试应该出这说明和原由。13. 生理上负荷——预期收益毛细血管中的负荷转化。点评冠状主动脉支吊架脉动疲惫的负荷区域一般的最好是为80mmHg~160 mmHg。14. 生物学脉动工作频率-—对於该测试英文的方法,确认为1.2Hz 或每秒的时间72次心跳。15. 细菌体的的生長会反应对试验仪后安装框架单单从表面特点的判断。还可以应用动物体YI溶液剂YI制细菌体的的生長,但哪些YI溶液剂难以造非预测的试验仪安装框架的生物降解或对试验仪计划造恶评反应。16. 当模拟机网微血液被装配于疲倦机的刚开始地点后不错依照的经验来确实没了装配角架的模拟机网微血液的公称直径。 五,测试英文办法该测式仪方案适于于血官三角架的困倦/耐久度测式仪,该测式仪使三角架容忍流体动力装载模以机三角架在体内的的受载和厚度影响。三角架应发出到更易三角架厚度出现时期性影响的模以机血官中。本规则详述了两种方式使用的疲劳试验方案。 1.生活负荷试验仪方式方式 ——该方式方式 需求模似动静脉在生活负荷、脉动车速,和尽会高的试验仪频繁 下存在与自体动静脉形似的因势利导性; 2. 半径操作步骤:该测试软件方法仪步骤需求的使用半径测试软件方法仪机系统和模仿训练动脉微血管壁来做到在测试软件方法仪平率下达任务到预期收益的托架半径的Z小值和Z大值,或同一的半径波动量、托架月均半径。是没办法真接测试托架时,可确认测试模仿训练动脉微血管壁外径和确认托架外径与模仿训练动脉微血管壁外径期间感情的换算是到托架外径。