透气包装材料微生物屏障分等试验仪

审理规格：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌室治疗仪器包装箱可靠性试验技术 第 10 一部分：透气好的礼品盒板材微生物培养基学天然屏障分等校正》；

的意义和用：

本经过多次实验发现箱法用为在经过多次实验发现明文规定的水平付定金量判断透风文件的生物工程天然屏障性。本经过多次实验发现中调用的数据统计用做评判不同透风文件相应于此外的透风文件对标签印刷设计方面物灭菌检测壮态维持性的相应效率。某种经过多次实验发现方案是不能分享给定文件在不同的灭菌检测标签印刷设计选用领域中的性。不同标签印刷设计选用领域中灭菌检测壮态的维持衡量于这些要素，还有但不仅限:

a)包装盒在装运和利用阶段中碰上的细茵成就(生物技术数目和不一样);

注，这有机会会受搬运方法步骤、期望值展柜使用期限、初一地理所在位置和低温干燥情况的的影响。

b)打包的制作;

注:属于物料间的胶粘有或不会有第二名层设计和然后层设计或是设计内健身器械的基本特征。

C)通风相关材料在物流运输和展柜生命周期过程中承受的空气中置换速率单位和占地:

注:配送、治理、适宜或自动化设备要素(如大门封和采暖通风工作与车载空调操作系统)总要受到包装机内什么是自由新鲜气流量和压差转变 得以引发新鲜气流更换。

d)在各个的气旋必备条件下透风相关材料的微节构会的影响其吸收和/或穿透微动物的相对的水平。

小心要点：

本检测宜由经途培训学校的员在的微动物学学實驗室中使用，但是应必备使用普通的微动物学学运行（如条件板材计数法、气压饱和蒸汽灭菌方法器等）的设备和厂家直销品。

技术水平共同点：

高安全性能采集泵，装载作用强，2g流量比较稳定；

微怪物气溶胶高压发生器，雾化吸入作用好；

旋转叶的超声波流量计，彰显看不清楚、掌控不便；

明亮测试箱，方便观查气雾及扩散转移效用；

滤膜及印刷品统一座，夹取便于；

喷剂、抽样、净化均可专门处理控制，的操作利于。

透气性好内包装食材微生物菌种工程第一道防线測試体统：

1）模拟输出留量分度值：5L-30L/min；

2）的流量操纵示值：1L-5L/min；

3）气溶胶室：水性聚氨酯板；

4）试验报告组：6组参考试验台；

5）合格品采集工具器：6个；

6）试样人流量：2.8L/min；

7）性能的尺寸：850*450*570

可靠性恒温恒湿试验箱需备： 

伴随议器利用时候中会存在结核杆菌芽抱气溶胶现场实验箱宜在菌物安全保障柜中应用和利用．

1外箱的上方至于基体上．

2 用內径为 6.5 mm 的胶管将多路管与6个视频水流量计的上口连结，并将多路管与具有进行全自动过滤器的机械泵源连结．

3 用公称直径为 6.5 mm 的塑料软管将应有尽有品人涡轮流量计的底部与各过滤部件部件的联接表层联接

4 用塑橡胶软管将气雾器 与T型件连到。T型件由 一个直径为 13 mm 的PVC三通和三段直径为6 mm 、粗度约 7. 5 cm PVC 管结构．

5.T型件的斜面端路利用內径为 6.5 mm 孔的橡胶材料塞与诱捕瓶链接诱捕瓶用子捉捕喷器呈现的未浮动的液滴

6 T型件的第二端经过內径 13 mm 、全长约 3. 8 cm 的聚氨酯材料管与箱壳的前口接连

7 ，型件的第三端采用直径 13 mm、约长 16 cm 的天然橡高压胶管与喷器的喷嘴端衔接

8 ，工作区域器的原产在公称直径5 mm 的橡胶材料管与校对过的的蒸汽流量计5Lmin~ 30 L/min 的上口链接

9， 喷剂器的下口与过滤水空气的源联接

10 ，将直径 13 mm 的聚氨酯保温管与柜体上的排雾口连接方式，再由大到与暖空气筛选器和真空室源连入

11，过谴装置设备打算

12，用杀菌包裹涂料对每一个非高压蒸汽灭菌的可高压蒸汽灭菌过滤装备装备展开包襄

13， 按研发商明文规定对进行过滤水平衡安全装置去进行过滤除菌方法．事后已进行过滤除菌方法的进行过滤水平衡安全装置不可再进行过滤除菌方法

準備相关材料(用户自购)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪淀粉酶助消化琼脂（SCDA).

3 无菌盐酸纤维棉素滤膜，半径为 47 mm 或50 mm ，在于于滤出控制系统，管径为 0. 45 µm

4 无菌进行过滤部件．

5 喷雾式器．

6 没有细菌镊子．

7 塑造培养箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，衡量于过滤清洁器．

9 元菌拳套．

10 无菌打瘦脸针器， 3mL，带针头或进样器移液管．

11 灭菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡旋压缩机搅拌器．

14 正空泵，有带大气过滤程序器．

15 标定过的计时表器．

16 复位过的国内超声波流量计，某个条件在5 L/ min~ 30 L/min ，三个依据在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌培養手机平板．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 主要用于稀释。

19 塑料软管和压缩空气管道

20 打洞的聚氨酯塞

21 诱捕瓶

22 自校过的真空箱表

23 压缩成汽源，暗含自然空气过滤装置器

24 生物工程的安全柜

25 氯漂白剂粉或适用的杀芽孢剂