透气包装材料微生物屏障分等试验仪

下达细则：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无茵医治手术器械封装试验检测具体方法 第 10 方面：透气好的包装设计资料产气荚膜梭菌技术深层分等检测》；

作用和软件应用：

本实验设计装置装置箱法用为在实验设计装置装置标准规定的环境没有下定量分析通气好的产品的微海洋生物第一道防线效果。本实验设计装置装置中想要高效率的获取到的大数据代替判断相应的通气好的产品比于还这个通气好的产品对打包主要内容物没有细菌操作方式坚持性的比特性。某些实验设计装置装置方案没办法给于给定产品在相应的的没有细菌操作打包利用中的效果。相应的打包利用中没有细菌操作方式的坚持考量于日益突出各种因素，涵盖但不包括但不限于:

a)纸盒包装在运输物流和利用步骤中碰到的革兰氏阴性菌试练(微生态学的数量和不一样);

注，这有机会会受到了运送方法步骤、预期结果重型货架期限、初中地理位子和储藏條件的影向。

b)木箱的的设计;

注:也包括材料间的上胶有或还没有第一层进行再生和第一层进行再生还有进行再生内仪器的基本特征。

C)抗压，防震原材料在公路运输和仓储货架期限时期经得起的大气更换传输速度和空间:

注:搬家、处治、的气候都或机诫干忧(如卧室门倒闭和采暖送风与空调系統系統)还会出现包装盒内自由权新鲜自然空气量和压为变现然后造成 新鲜自然空气交易。

d)在的不同的空气环境下通风涂料的微观粒子机构会印象其树脂吸附和/或穿过生物学体的对于学习能力。

留意法定程序：

本试验报告宜由经培训课程的员工在的分子生物学学制品学测试室中去，因应具有去规范的分子生物学学制品学运营（如规范安卓平板计数法、经济压力压缩空气无菌器等）的机械设备和批发商品。

新技术结构特征：

高特点监测泵，电流力量强，流量数据比较稳定；

微生物发酵制品气溶胶发现器，雾化吸入成果好；

电机转子用户计，提示 明显、控制方便快捷；

透亮可靠性环境试验箱，容易分析喷雾式及发展体验；

滤膜及样板放置座，夹取简便；

打药、监测、自净作用均可同时操纵，工作方便简洁。

抗压，防震包装方式原料微生态学防御软件系统试验软件系统：

1）输送用户流量示值：5L-30L/min；

2）数据流量有效控制量限：1L-5L/min；

3）气溶胶室：丙烯酸酯板；

4）实验设计组：6组差表校正；

5）仿品收集器：6个；

6）图纸流量数据：2.8L/min；

7）内部结构尽寸：850*450*570

实验设计箱注意： 

仍然实验室设备安全管理运用过程中 中会所产生沙门氏菌芽抱气溶胶实验设计箱宜在生物工程安全管理箱内布置和安全管理运用．

1腔体的上端至于基体上．

2 用直径为 6.5 mm 的胶管将多路管与几个热度计的上口对接，并将多路管与可装过滤系统器的真空体源对接．

3 用內径为 6.5 mm 的橡胶管将繁多品国内电磁流量计的底部与各滤水器的对接端口设置对接

4 用硅橡胶软管将噴霧器 与T型件进行连接。T型件由 一个內径为 13 mm 的PVC三通和三段公称直径为6 mm 、总长约 7. 5 cm PVC 管包含．

5.T型件的向下端路经过內径为 6.5 mm 孔的聚氨酯材料塞与诱捕瓶连结诱捕瓶用子捉捕抑尘喷洒器出现的未悬停的液滴

6 T型件的第二端能够內径 13 mm 、约长 3. 8 cm 的软管与柜体的前口连入

7 ，型件的第三端利用直径 13 mm、约长 16 cm 的橡塑管与工作区域器的喷头端连到

8 ，喷雾的角度器的进口报关根据公称直径5 mm 的塑料管与自校过的流量的计5Lmin~ 30 L/min 的上口衔接

9， 喷雾剂器的下口与净化的空气源对接

10 ，将內径 13 mm 的压缩环境管道与外箱上的排雾口进行连接，再从左到右与环境脱水器和真空箱源联接

11，过谴设施筹备

12，用灭菌处理包裹装修材料对不同非无菌操作的可无菌开始过滤平衡装置开始包襄

13， 按制作商规范对过滤提升装置水控制系统通过过滤提升装置除菌．提前已过滤提升装置除菌的过滤提升装置水控制系统不同再过滤提升装置除菌

的准备素材(雇主专用)：

1 WEI缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大酪核蛋白代谢琼脂（SCDA).

3 无菌硝酸银合成硅酸镁滤膜，孔径为 47 mm 或50 mm ，考量于过滤器控制系统，粒径为 0. 45 µm

4 无菌滤过试验装置．

5 噴霧器．

6 灭菌镊子．

7 陪养箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，考量于滤出安装．

9 元菌胶手套．

10 无菌滴注器， 3mL，带针头或进样器移液管．

11 没有细菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

12 匀浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 涡流比调器．

14 正空泵，拥有环境吸附保护装置．

15 校正过的倒计时钟器．

16 调校过的2g蒸汽流量计，一位标准在5 L/ min~ 30 L/min ，6个领域在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 无菌锻炼华为平板电脑．

18 无菌水， 100 mL 用于洗提 ，9.9 mL 应用在稀释。

19 排水管和导压管

20 开洞的胶塞

21 诱捕瓶

22 进行校正过的真空度表

23 减少氧气源，代有冷空气油烟净化器器

24 生物体安全可靠柜

25 氯漂白剂粉或不宜的杀芽孢剂