塑柄介入手术刀自动装配耐用性测试图片仪

基于YY0454标准

1. 系统质量指标：

力值自动测量面积：0～80N，签别力：0.01N，gps精度：±1%；             

测试方法的时间:1S到59MIN随意調整           

稳固块未能: 0~150MM符合各种调控

2. 范畴

本条件规定标准了灭菌塑柄介入手术刀的的结构和标签、规范要求、耐压试验的方式、检验检测准则、标签、木箱、物流运输、存放、便用贷款时间。

本细则符合于无菌检测包装盒一次性运用的无菌检测塑柄内窥镜介入手术刀（以上俗称内窥镜介入手术刀）， 该产品设备供美容外科近视手术或剖析时切工软集体用。

3. 制约性采用文件夹

上述文书中的合同采用本标的饮用而成为了本标的合同。任何时候注年份的饮用文书，其然后其他的更该单（不主要包括勘误的游戏内容）或制定版均不使应使用在本标，当然，鞭策会按照本标制定合同的社会各界科研是否有会让用这个文书的新出传奇。任何时候不注年份的饮用文书，其新出传奇使应使用在本标。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７304不锈钢棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳元素设备钢科技因素

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００锰钢工具软件钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计算采样检验员子程序第１环节： 按发送到質量限（ＡＱＬ）搜素的逐批查验抽样检验方案（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１医疗设备医疗机械生物制品学评估第７局部： 氯化橡胶漆乙烷灭菌方法存留量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８五官科手术器械彩盒、 标志logo和实用规格书书

ＹＹ ０１７４－－２００５近视手术车刀刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医药器戒使用在医药器戒标签纸、 图标和打造消息的数字符号（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 试验装置规范

支持力体系整形手术刀两端的支持力体系块（一定块和调试块）上三视图图应保持着在一模一样三视图图。

控制块沿（如图是示）以内路径应可控制，控制范畴应满足了不相同规格参数整形刀的长宽条件。

弹出时需要均速、无蠕变。

5. 校正步骤

除去（或摘除）手术治疗刀的刃口防护片（或刀套）。

校准调整块的方位， 使其与分别规模的内窥镜手术刀相转变。

将技术刀放置简图具体位置， 使介入手术刮刀的单面图与改善块的上单面图接触的面积。

在塑胶板材筒夹东部无挑战加承载力１０Ｎ，恢复３０ｓ。

卸去额定负载，了解开刀手术刀片图片禁止剥落，且禁止有特别的接触不良。