塑柄操作刀裝配经久耐用性检测仪
基于YY0454要求
1. 技术设备目标:
力值衡量条件:0~80N,判定力:0.01N,控制精度:±1%;
检查时间间隔:1S到59MIN中任何调节
统一块跨距: 0~150MM符合各种设定
2. 区间
本标法律规定了灭菌塑柄项目刀的机构和标注、特殊要求、现场实验的方式、检验员流程、圆形标志、包装机、配送、贮藏、实用执行期。
本标准规范应选用过滤除菌包装方式一次就性选用的无菌室塑柄微创刀(之下代称微创刀), 该好产品供整形外科开刀手术或剖析时切工软聚集用。
3. 标准化性摘引材料
哪项文件名称下载名称目录中的合同法条进行本标的引入而称得上本标的合同法条。凡注时间准确时间的引入文件名称下载名称目录,其后来所以的调整单(不分为勘误的知识)或修订版版均不适宜于本标,当然,激历不同本标获得协议模板的多方面论述是否是能致用等文件名称下载名称目录的最近版。凡不注时间准确时间的引入文件名称下载名称目录,其最近版适宜于本标。
GB/ T 1220 2007不锈钢圆管棒
GB/ T 1298--1986碳素制品方式钢技能要求
GB/ T 12992000镁合金辅助工具钢
GB/ T 2828.2003计算抽样方法检查程序代码第1的部分: 按接收入安全性能限(AQL)搜素的逐批检则抽样方法记划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗管理医疗器械产品动物学评介第7个部分: 环氧漆乙烷过滤除菌残留物量(idt ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008美容外科手术器械包装袋、 标志logo和实用详细使用指南
YY 0174--2005整形手术美工刀
YY/ T 0466-2003医疗机构保障器具主要用于医疗机构保障器具标示、 标识和能提供信息内容的字母符号(ISO 15223:2000,IDT)
4. 系统设计需求
的承重内窥镜手术刀两端的的承重块(不变块和可以调节块)上水平应增加在同个水平。
控制块沿(如下图示)上下导向应可控制,控制范围内应具备不一样的标准术刀的厚度需要。
调用时应当匀速直线、无挑战。
5. 经过多次实验发现措施
除掉(或摘除)治疗刀的刃口保護片(或刀套)。
更改调高块的部位, 使其与匹配年纪的项目刀相不适应。
将微创刀放于简图位址, 使项目切刀的表面与设定块的上表面接触的面积。
在塑料材质筒夹的中部无突破加负载10N,确保30s。
卸去装载,仔细观察内窥镜手术刀片图片不可掉落,且不可有显著的的脱落。