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塑柄手术刀装配牢固性测试仪

2021-09-13 15:18:21

塑柄微创手术刀安装牢实性软件测量仪


结合YY0454标淮

1. 能力因素:

力值校正时间范围:0~80N,甄别力:0.01N,精准度:±1%;             

测试测试的时间:1S到59MIN任一修正           

固定位置块单跨: 0~150MM相同改变

 

2. 位置

本条件方式了灭菌塑柄整形刀的构成和标记图片、的标准、经过多次实验发现具体方法、检查方式、标制、内包装、货物运输、贮藏、操作限期。

本要求常适宜高压蒸汽灭菌包裝一遍性利用的无菌室塑柄整形小手术刀(下列名字简称整形小手术刀), 该食品供美容外科项目或局解时打孔骨质开展用。

500 (4).jpg 

3. 标准指导性引用文献压缩文件

叙述文档中的条例确认本规范细则单位规定的采用而称为本规范细则单位规定的条例。整个注年月日的采用文档,其很快整个的审订单(不例如勘误的内部)或审订版均不可应应用于于本规范细则单位规定,因此,鞭策只能根据本规范细则单位规定已签订协议格式的多方研究方案有没能致用这么多文档的新型旧版。整个不注年月日的采用文档,其新型旧版可应应用于于本规范细则单位规定。

GB/ T 1220 2007不锈钢管棒

GB/ T 1298--1986炭素制品道具钢工艺水平

GB/ T 12992000各种合金手段钢

GB/ T 2828.2003运算抽样定期检查定期检查方式第1环节: 按接受到效果限(AQL)索引的逐批验证抽样调查计划方案(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001医疗保健器材生物技术学评估第7地方: 固化剂乙烷高压蒸汽灭菌残余物量(idt ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008整形外科健身器械包装方式、 标志的意思和适用情况说明书

YY 0174--2005微创切刀

YY/ T 0466-2003医疗设备机构设备应用于医疗设备机构设备标签贴、 标出和具备内容的标符(ISO 15223:2000,IDT)


4. 安装想要

作为作为支撑点术刀两端的作为作为支撑点块(进行固定块和上下调整块)上三视图磨应实现在一个三视图磨。

调整块沿(如图是示)控制位置应能自由的调节整,调整区域应满足需要有所差异产品规格项目刀的时间必须。

访问的时候应该保持、无打击。

 500 (2).jpg

5. 实验步骤

剔除(或摘除)近视手术刀的刃口自我保护片(或刀套)。

调正调高块的职位, 使其与相应的尺寸的内窥镜手术刀相应用。

将介入手术刀放置于简图地段, 使微创手术切刀的垂直面设计与的调节块的上垂直面设计玩。

在PVC筒夹北部无的冲击加载重10N,恢复30s。

卸去电动机扭矩,查看做手术刀头只能离开,且只能有看不出的裂开。


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