塑柄操作刀装配图不变，避免后期使用时出现晃动影响体验效果性测试软件仪

会按照YY0454标淮

1. 技術评价指标：

力值在线测量区间：0～80N，鉴别力：0.01N，高精准度：±1%；             

测试仪时间段:1S到59MIN相同调整           

一定块柱距: 0~150MM指定进行调节

2. 规模

本规范标准规程了无菌检测塑柄近视手术刀的节构和箭头、规范、耐压试验方法步骤、检验检测细则、象征、包装方式、输送、储放、采用法定期限。

本规定不适运行高压蒸汽灭菌包装机单次性运行的灭菌塑柄小介入手术刀（接下来简称为小介入手术刀）， 该软件供产科技术或剖析时割孔软公司用。

3. 指导性性采用文档

列举文书中的条文内部按照本准则规定的的插入而当上本准则规定的的条文内部。任何时候注年份英文的插入文书，其最后所以的改进单（不还包括勘误的内部）或审订版均不选主要主要用于本准则规定的，以至于，鼓劢表明本准则规定的取得合同范本的多方研究探讨是不是也会让用这种文书的公布版的。任何时候不注年份英文的插入文书，其公布版的选主要主要用于本准则规定的。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不锈钢管棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６炭素制品用具钢技术应用必备条件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００不锈钢生产工具钢

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数法抽样方法检验员软件第１部份： 按接收到效果限（ＡＱＬ）索引的逐批产品检验抽样检验筹划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１诊疗用具生物制品学评介第７位置： 丙稀酸乙烷灭菌处理残余量（ｉｄｔ ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８急诊科设备封装、 符号和施用阐述书

ＹＹ ０１７４－－２００５开刀刀片图片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３医疔器材主要用于医疔器材标签设计、 标出和出示个人信息的特色（ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

4. 配置特殊要求

承受技术刀两端的承受块（规定块和可以调节块）上水表面应控制在相同水表面。

的可以调节块沿（就像文中示）作用位置应可的可以调节，的可以调节时间范围应需要满足不一规格型号内窥镜手术刀的长宽规定。

初始化前应平均速度、无震荡。

5. 冲击试验步骤

删去（或摘除）操作刀的刃口呵护片（或刀套）。

优化调高块的地点， 使其与相对应的規格的项目刀相适于。

将术刀放置于示意图座位， 使手术治疗刀片图片的表面与的调节块的上表面交往。

在塑胶片筒夹太平洋沿岸无冲击力加动载荷１０Ｎ，始终维持３０ｓ。

卸去负载电阻，观察动物项目车刀刀片不可以掉发，且不可以有非常明显的摔松。