单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，充分满足标准的 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，关键叁数：

1，穿刺术力0-200N

2，PLC掌握系统

3，7寸摸屏基本操作软件界面

4，汉因为就能

5，外型尺寸规格：约500*500*450；

6，捅穿运行速度：0-100MM/MIN可指定设备，设计制作值範圍：0-200MM/MIN

7，试验台装修材料：猪小腹策划 ，带皮

YBB00042005-2015CFDA泡脚药材准则

【穿刺术落屑】取本品10个,照打剂用胶塞、垫圈骨髓穿刺落屑判断法(YBB00332004-2015)*法测量，落屑数应不能过20粒。

【穿刺术力】取本品10个，照注塑剂用胶塞、螺母穿刺术力测得法(YBB00322004-2015)*法测定法，大概穿刺手术力不得当过75，且每隔胶塞的骨髓穿刺力均只能过80N，穿刺手术历程中不需有胶塞被推入瓶内。

检验步聚法测定法

公司法选中用针剂剂用胶塞、垫圈腹穿落屑的测定方法。

腹穿落屑意思是在腹穿校正中，腹穿器刺透胶塞或密封垫主产地生的，在不能扩大APP让下通过观察到的探及落屑数，以落腐量计。

应用范围图:采用滴注剂用适用产品规格的胶塞。

公司法依据是判断不一针剂液用胶塞或冻干胶塞骨髓骨髓穿刺术落屑的相比较新趋势关联，其最终结果受许多种原因的影向，如胶塞提高期间，封盖保护装置种类，封严内压，骨髓骨髓穿刺术器规模，其锐利的程度，骨髓骨髓穿刺术器上润滑情况剂的數量和使用者近视好环等。

系统设计下列主要原因，方便实现可对比的最终效果，有一定要调整上述影响力最终效果的情况，在此被测胶塞都要和己知腹穿落屑数的胶塞做一起对比试验台。

要如图所示穿刺术落屑数胶塞的成果与事先如图所示的成果包括一样性(即试验結果与已经知道落屑数一致或差别一块)，则应判被测胶塞测出的最后有效性。

测量仪器控制系统

注入剂瓶:与被测胶塞配置装量50ml以下(含50ml)，20个(包含照表试验检测)。

铝盖或铝塑结构盖:与被测胶塞一起，20个。

自动封盖机:与被测胶塞配置，一把刀。

抽滤试验装置。