单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试
一,需要满足准则
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015
二,重点参数表:
1,骨髓穿刺力0-200N
2,PLC设定平台
3,7寸摸屏进行画面
4,英汉双文切换桌面
5,外貌尺码:约500*500*450;
6,刺入速度快:0-100MM/MIN可容易安装,构思值区间:0-200MM/MIN
7,冲击试验资料:猪腰腹部组织安排,带皮
YBB00042005-2015CFDA药袋材标淮
【骨髓穿刺落屑】取本品10个,照接种剂用胶塞、平垫穿刺术落屑分析法(YBB00332004-2015)*法法测,落屑数应禁止过20粒。
【腹穿力】取本品10个,照注入剂用胶塞、螺母穿刺术力检测法法(YBB00322004-2015)*法测试,评均穿刺术力不得已过75,且每胶塞的腹穿力均没法过80N,骨髓穿刺步骤中不需要有胶塞被推入瓶内。
测试图片步法测法
婚姻法采用做填充剂用胶塞、螺母腹穿落屑的测得。
骨髓穿刺术术落屑包括在骨髓穿刺术术测试中,骨髓穿刺术术器刺透胶塞或平垫主产地生的,在并没有图像放大软件工具帮住下留意到的见到落屑数,以落腐数计。
选用领域:使用滴注剂用合适年纪的胶塞。
婚姻法意义是测定法与众不同注射液体液用胶塞或冻干胶塞腹穿落屑的较为趋势分析相关,其毕竟受各种基本要素的决定,如胶塞seo时,封盖平衡装置类型的,封严水头损失,腹穿器层度,其锐利层度,腹穿器上光滑剂的需求量和使用者视力表的好与坏等。
体系结构综上所述其原因,考虑到取到可相对的结局,该不该的把控上面的后果结局的因素分析,以此被测胶塞务必和己知骨髓穿刺落屑数的胶塞做同步操作相对试验台。
一旦已经知道穿刺手术落屑数胶塞的数据与此前已经知道的数据还具有统一性(即公测然而与求该落屑数相似或相隔一颗),则应判被测胶塞得出的结局有用。
议器系统设计
肌内注射剂瓶:与被测胶塞生活配套装量50ml综上所述(含50ml),20个(包扩比对实验室检测)。
铝盖或铝塑组和盖:与被测胶塞配套方案,20个。
自动改手动封盖机:与被测胶塞配备,一块。
抽滤保护装置。