单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试
一,实现原则
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015
二,重要参数表:
1,穿刺术力0-200N
2,PLC管控机系统
3,7寸摸屏控制用户界面
4,英中文修改
5,外观形状的尺寸:约500*500*450;
6,扎破运行速度:0-100MM/MIN可其中任何设有,来设计值空间:0-200MM/MIN
7,耐压的材料:猪腰部企业,带皮
YBB00042005-2015CFDA药粉材的标准
【骨髓穿刺落屑】取本品10个,照打瘦脸针剂用胶塞、垫圈骨髓穿刺落屑测试法(YBB00332004-2015)*法校正,落屑数应不准过20粒。
【穿刺术力】取本品10个,照肌注剂用胶塞、螺母骨髓穿刺力测定方法法(YBB00322004-2015)*法旋光度的测定,大概骨髓穿刺力不了过75,且每台胶塞的骨髓穿刺力均不准过80N,骨髓穿刺阶段中不应该有胶塞被推入瓶内。
各种测试步骤之一旋光度的测定法
婚姻法实使用于滴注剂用胶塞、螺母穿刺手术落屑的旋光度的测定。
腹穿手术落屑意思是在腹穿手术经过多次实验发现中,腹穿手术器刺透胶塞或平垫主产地生的,在未缩放生产工具有所帮助下观察动物到的隐约可见落屑数,以落腐數量计。
适于区域:于打针剂用適合规格参数的胶塞。
此方法原则是检测各不相同注射器液用胶塞或冻干胶塞腹穿落屑的对趋向原因,其没想到受多种多样客观因素的的影响,如胶塞调整期间,封盖装置设备型号,隔绝风阻,腹穿器各个,其锐利成度,腹穿器上注油剂的比例和操控者眼睛视力好环等。
立于给出主要原因,要能够可有点的结论,有相应掌控这后果结论的方面,似乎被测胶塞有必要和己知骨髓穿刺落屑数的胶塞做一起有点冲击试验。
若果已经知道骨髓穿刺落屑数胶塞的可是与已经已经知道的可是兼具相符性(即测试仪最终结果与之比落屑数同或差值一顆),则应判被测胶塞测是的然而合理。
分析仪器试验装置
针剂剂瓶:与被测胶塞智能化装量50ml上文(含50ml),20个(涉及比较检验)。
铝盖或铝塑整合盖:与被测胶塞模块化,20个。
手动挡封盖机:与被测胶塞整套搭配,一下。
抽滤设备。