单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，充分考虑条件 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，重要参数表：

1，骨髓穿刺力0-200N

2，PLC把控模式

3，7寸摸屏操作流程用户界面

4，中英对照文切换桌面

5，样貌长宽：约500*500*450；

6，捅穿转速：0-100MM/MIN可任一如何设置，制作值使用范围：0-200MM/MIN

7，实验室检测物料：猪腰腹部组织结构，带皮

YBB00042005-2015CFDA泡脚药材基准

【穿刺术落屑】取本品10个,照肌注剂用胶塞、垫圈骨髓穿刺落屑测量法(YBB00332004-2015)*法法测定，落屑数应只能过20粒。

【穿刺术力】取本品10个，照皮下注射剂用胶塞、螺母穿刺术力测试法(YBB00322004-2015)*法测定方法，均衡腹穿力不恰过75，且每项胶塞的腹穿力均只能过80N，骨髓穿刺的时候中不具有胶塞被推入瓶内。

测试方法关键步骤检验法

公司法采用在皮下注射剂用胶塞、螺母穿刺手术落屑的测得。

穿刺手术术术落屑指的是在穿刺手术术术试验报告中，穿刺手术术术器刺透胶塞或密封垫主产地生的，在都没有调小用具帮助到下观测到的探及落屑数，以落腐用量计。

可用于空间:使用于填充剂用適合規格的胶塞。

公司法需求是测定方法多种多样打针液用胶塞或冻干胶塞骨髓骨髓腹穿落屑的相应市场需求的关系，其可是受多种多样环境因素的印象，如胶塞系统优化过程中，封盖试验装置类，胶封摩擦阻力，骨髓骨髓腹穿器粗细，其削铁如泥因素，骨髓骨髓腹穿器上保养剂的次数和实际操做者矫正视力好与坏等。

应用于上面情况，为了能够收获可特别的报告单显示，有无必要性的控制上文引响报告单显示的影响因素，与其被测胶塞须得和己知穿刺术落屑数的胶塞做微信同步特别耐压。

若已经知道骨髓穿刺落屑数胶塞的結果与已经已经知道的結果具一样性(即测试图片报告与己知落屑数相同之处或相距一块)，则应判被测胶塞测定的效果可以有效。

测量仪器配置

针剂剂瓶:与被测胶塞设施装量50ml不低于(含50ml)，20个(也包括剖析试验台)。

铝盖或铝塑三人组合盖:与被测胶塞配备，20个。

人工手动开启机组封盖机:与被测胶塞生活设施，一根。

抽滤配置。