单工位 卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试

一，符合细则 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，注意技术指标：

1，骨髓穿刺力0-200N

2，PLC管控设计

3，7寸接触屏操作的介面

4，英中文切回

5，内部结构尽寸：约500*500*450；

6，刺入强度：0-100MM/MIN可其中任何设计的概念，设计的概念值规模：0-200MM/MIN

7，实验设计材质：猪小腹集体，带皮

YBB00042005-2015CFDA药袋材标淮

【穿刺手术落屑】取本品10个,照打针剂用胶塞、螺母腹穿落屑测得法(YBB00332004-2015)*法测量，落屑数应不得已过20粒。

【穿刺术力】取本品10个，照滴注剂用胶塞、密封垫穿刺手术力校正法(YBB00322004-2015)*法测量，峰值骨髓穿刺力禁止过75，且任何胶塞的腹穿力均应当过80N，腹穿整个过程中不应当胶塞被推入瓶内。

测试图片方法流程测量法

继承法不适适用注射器剂用胶塞、螺母穿刺手术落屑的法测。

腹穿落屑指的是在腹穿应力测试中，腹穿器刺透胶塞或垫圈生产生的，在不图像放大APP帮到下分析到的由此可见落屑数，以落腐总量计。

适用于条件:应用于接种剂用满足外形尺寸的胶塞。

继承法效果是判断不一样注射器液用胶塞或冻干胶塞腹穿落屑的相对来说态势关心，其没想到受多样因素分析的直接影响，如胶塞调优期间，封盖装制类型、，密闭压力降，腹穿器宽度，其磨石刀坚硬般的情况，腹穿器上进行润滑处理剂的比例和运营者裸眼视力好赖等。

由于所述根本原因，要赢得可相比的结杲，有重要掌控这危害结杲的影响因素，故被测胶塞可以和己知穿刺手术落屑数的胶塞做同部相比检验。

若己知骨髓穿刺落屑数胶塞的导致与仍然己知的导致具备着完全关联性(即测试仪效果与知道落屑数雷同或相隔一颗)，则应判被测胶塞测出的结杲效果。

检测仪器设施

注射液体剂瓶:与被测胶塞一体化装量50ml综上所述(含50ml)，20个(还有参考可靠性试验)。

铝盖或铝塑组合名字盖:与被测胶塞配套方案，20个。

一键封盖机:与被测胶塞相互配套，一回。

抽滤仪器。