导引管导丝断裂公测冲压模具
一，设计原理
将导丝盘圈在一圆形形型号上，进而拉开并检测爆裂时候。按照准则YY0450.1-2020
二，工装设计
1园柱体，其厚度是导丝Z大外径D(见82)的10倍。能够用有效的因为风险分析的临床研究技术论证(见图F1中1)操作其他直径怎么算的圆形体。
2支持架主要用于支持圆形体的两端(见图F1中3)。
3一定点，圆柱形体上的孔(见图F1中4)中用固定住导丝(见图F1中2)。
4将园柱体(F21)装进保障架(F22)内
5将导丝末段导入柱体体(F23)的孔中固定好导丝，转*圈时握持住。
6能够 翻转手柄并紧握导丝将导丝牢牢地绕绳在圆锥形体上。不低于绕绳详尽的八圈，有应当的鉴于风险性的临床治疗论证话题也可限制编绕圈数。
7开展导丝并查因而引发的的剥落。在规定处和*圈上出现的剥落不计较。
三，耐压试验上报
试验检测报告书应收录列举企业信息:
a)导丝的判别；
b)导丝是否需要發生断裂的讲述；
c)假如网套直径或圈数有倾斜尽量的为危险 的临床上论证话题。
