导引管导丝断裂测试软件夹具设计
一,目的
将导丝缠住在一圆柱型形对模型上,而后开展并全面检查脱落具体情况。达到准则YY0450.1-2020
二,工装设计
1圆柱形体,其尺寸是导丝Z大外径D(见82)的10倍。可以用十分的针对的风险的医学论据(见图F1中1)适用有所差异直径不低于的园柱体。
2承受架中用承受圆形体的两端(见图F1中3)。
3固定位置点,柱体体上的孔(见图F1中4)在特定导丝(见图F1中2)。
4将圆形体(F21)倒入支撑体系架(F22)内
5将导丝尾部放圆形体(F23)的孔中比较固定导丝,转*圈时握持住。
6采用甩动手柄并紧握着导丝将导丝绷得地缠在园柱体上。必须缠完整详细的八圈,有尽量的研究背景隐患的临床研究合理性的论证也可减掉编绕圈数。
7展平导丝并定期检查由此可见吸引的脱落。在稳定处和*圈上形成的脱落不计较。
三,测试计划书
可靠性试验报表应包含上述资讯:
a)导丝的自动识别;
b)导丝是不是也发现开裂的说明;
c)要是外径或圈数有背离相当的针对风险点的医学论点论据。