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导引管导丝破裂测试夹具

2021-11-03 13:16:31

导引管导丝脱落公测组合夹具


一,的基本原理

将导丝缠到一起在一圆柱状形三维模型上,接着进行并排查开裂状态。完全符合规定YY0450.1-2020


二,工装设计

1圆柱体体其网套直径是导丝Z大外径D(见82)的10倍。也可以合适的因为风险控制的临床研究说明(见图F1中1)应用区别半径的园柱体。

2作为支撑体系架使用在作为支撑体系圆形体的两端(见图F1中3)。

3固定不变点圆形体上的孔(见图F1中4)在稳定导丝(见图F1中2)。

4将圆柱形体(F21)存放在支撑力架(F22)内

5将导丝末梢放入园柱体(F23)的孔中固定住导丝转*圈时握持住。

6经过匀速转动手柄并紧握着导丝将导丝绷得地缠到在园柱体上。不低于缠到系统的八圈,有非常合适的特征提取高风险的临床药理说明也可降低编绕圈数。

7拉伸导丝并体检对此出现的崩裂。在确定处和*圈上引发的崩裂不算。

 

三,实验设计数据

校正报告模板应包涵下类新信息:

a)导丝的分辨

b)导丝需不需要發生裂开的描写

c)要是口径或圈数有背离恰当的针对风险分析的临床研究论点论据。

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