往复筒法溶出仪
一,浅谈:
往复运动筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是一种适用于口服药浸提度检验的实验报告设施。它由一款 循环往复式的园柱筒和温度表因素控住系统的分解成,能够摸拟人直消化道自然环境下口服药的浸提的过程 。在检验中,药上或冲剂被防止在筒内,并加入到恰当的氢氧化钠溶液,在其他温度表因素下参与打料,记载口服药浸提量中途间的变迁曲线美。
二,领域面积:
这专用设备很广技术应用于中药研制、效果有效控制等方面,可以评价指标制剂的总混波特率和减少方式,转而指点临床试验安全使用对策和生育工序改善。
三,厂品特征 :
1可没置导杆浓度(4 DPM~60 DPM),往返路程(2cm~10cm),渗入期限间隔、沥干期限间隔等;
2可根据方式 重设的期限距离,全自动将回转式筒传递到下一行总混杯内;
3自然浸提杯盖,浸提杯盖可能自然取消和关机,有效性下降浸提有机溶剂的蒸馏流失;
4 循环往复式筒晾放架,将的使用完的循环往复式筒配件擦拭不脏并置放在晾放墙上放干,省事到时候實驗倒取;
5全定时确定采样手段针,通过手段设制的溶出度媒介体积计算,采样手段针全定时确定至杯底与液面的中点;
6电脑交互方式网页,10寸触控屏,预装锐拓总混运作电脑操作系统,适用数据信息完善性追求;
7一起式水浴槽,一起成形圆边设计制作,无干净盲区,水浴可能被CHE底排干;
8就可以选型自主抽样工作上站,体现全自主抽样和补液的职能。而也许在不配齐;
9重新制样的工作平台的现象下,消费者仍会能够 溶出度仪设备上的制样孔做带有大量手动制样;
10回转筒组件按照共轴分体式式设汁,可尽快将回转筒组件换洗为另一回转托架组件;
11采样针智能升降机、智能固定采样相对高度;
四,施行标准:
往复运动筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不同性规范起来标准规范要求。往返筒法总混仪享有安稳的效能,规范要求我国的药典、瑞典药典和英国药典对往返筒法总混测试方法的标准规范要求。
五,水平优缺:
1半自动小程序化工作:
会自动式的运输仿品到另个排物料,具经济独立的封严盖可自动式的关合,在没人值班的环境下可长的时间作业。
2操作灵敏编译程序
可自在制定程度,可对侵及時间、行程英文直径、搅伴极限速度、反复時间、排液時间、制样频次、在浸提杯排间的手机等通过马上管控。可通过单双排座或双排座测试。开发性的程度更重要于货品的研发培训。
3双排座供试品位
存在单排检样位,可另外做好14杯样品管理查测,助进原研检品与检品的可比性测评。
4取样方法点方便
具备着伸降范围内,可全极度固定抽样针地理位置。
5功能指标值:
水浴热度:高温~45℃
室温区分率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
回转往返:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转式帧率:1~50次/几分钟 误差率:±5%
土样位:300ml样式溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单单双排),单、单单双排可调节为
生活周围温度表:5~40℃
对于湿球温度:≤80%
做工作风噪:≤60dB
进行事件:可变
浸泡精力:能调
沥水时刻:能自由调节
高温器:1500W
电压耗油率:220V,50Hz,10A