往复筒法溶出仪
一,论述:
回转式筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种经常使用于药总混度测评方法的实验室生产设备。它由同一个回转式的柱体筒和室内温度因素掌控整体组建,需要仿真模拟人體肠胃区域环境下药的总混的过程。在测评方法中,药丸或冲剂被搭建在筒内,并成为合适量的悬浊液,在当前室内温度因素下对其进行掺和,记录时间药总混量暂时间的变化无常曲线美。
二,应用场景时间范围:
这类设施设备丰富应用软件于类药产品研发、品质有效控制等这个领域,应该测评放射性药品的溶出度速度和挥发活动,以致访谈提纲临床实践实用方法和制造施工工艺完善。
三,产品设备优点和缺点:
1可重设循环往复速度(4 DPM~60 DPM),回转式旅行线路(2cm~10cm),渗入日期间隔、沥干日期间隔等;
2按照措施修改的时候隔,半自动将反复筒更换到下中间总混杯杯;
3自然浸提杯盖,浸提杯盖够自然开放和倒闭,有用限制浸提媒质的挥发影响;
4 反复筒晾放架,将食用完的反复筒机械部件冲洗不脏并移动到在晾放地上上等风干,省事下一阶段实验性运用;
5自動的标记送样针,不同策略设置的总混媒质量,送样针自動的标记至杯底与液面的中点;
6电脑交互式菜单栏,10寸触控屏,预装锐拓浸提操作方法系统软件,符合标准数据库完正性标准要求;
7分离式式水浴槽,分离式成品直角设计,无保洁墙角,水浴还可以被CHE底排干;
8能标配主动送样方法本职服务中心,建立全主动送样方法和补液的的功能。而虽然在无配发;
9智能采样工做站的情况报告下,业主仍可凭借溶出度仪台式主机上的采样孔完成自动采样;
10导杆筒机械结构件按照共轴工作式设计的,可加快将导杆筒机械结构件替换为另外的导杆托架机械结构件;
11送样针全自主启闭、全自主产品定位送样特别;
四,强制执行标准:
反复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相符性规范了让。回转式筒法总混仪有了不稳的能,提供中华药典、新西兰药典和欧洲地区药典对回转式筒法总混检查的让。
五,高技术独到之处:
1自主程序流程图化进行:
会手动运送试品到另排物料,更具独自的胶封盖可手动开关,在无人问津值班人员的状态下可长时长运转。
2运营具备灵活性高代码编程
可政治权利安装程度,可对侵润性時间、旅行路线段长度、混和访问速度、往复式時间、排液時间、送样次数、在溶出度杯排间的联通等确定可以直接的控制。可确定单双排座或双排座经过多次实验发现。开发性的程度更不有益于处方药的研发团队。
3单双排样本位
兼具双排座备样位,可也参与14杯试品检测工具,善于原研检品与检品的对照公测。
4制样点便捷
符合升降架区段,可全高速标记采样针角度。
5耐热性目标:
水浴工作温度:恒温~45℃
气温判别率:0.1℃
控温偏差:≤±0.2℃
往复运动旅程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式工作频率:1~50次/钟头 精度:±5%
图纸位:300ml规格型号总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排能调
大环境高温:5~40℃
对比湿球温度:≤80%
工作的燥声:≤60dB
自动运行时候:可调式
浸泡時间:可调节
沥水用时:可控
受热器:1500W
电源线公率:220V,50Hz,10A