全自动透皮扩散系统
全主动透皮外分散软件系统由外分散设备和样机回收器组成部分。透皮外分散设备包涵2组6+1个扩撒池,6个对外散出池用以对外散出试验(同一时间来进行12个试样的渗入測試),第7个粘附池用到监察收到液溫度。无法《瑞典药典》规范,是一个种靠普、相同性好的半粉末状膏剂发挥测定法的方案。关键用到软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的药透皮发挥耐压试验,凭借经脸部皮肤好消化的模型工具科研药反射光脸部皮肤好的有效率。
基本优缺点:
1.热度把握
A传播系統用水浴调温玩法,调温成功率高,受到室和供体空调温度度确切操控(≤0.2℃);
B防多效蒸发帽+保证罩双保暖设计的概念,预防注射剂中液体易挥发,防范池体和药剂温差受外人的环境导致;
C城市热力图监测数据器并备案干煮沸块和提供池导电介质摄氏度(自主的摄氏度监测数据器池),并添加摄氏度身材曲线;
D同温补液设计的概念,以免补液室温震荡对施放或透皮产生的影响到;
E温度表:温间歇器恒温性比较好水浴;
2.透皮扩撒池选用
A 质量:重直扩散作用池,的玻璃质量,导热好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)放出平数;
B参考值给药:不一样壁厚的参考值环,方便管理不一样的给药液量;
C 扩撒作用池重量可调:积极配合各个重量的掺和子,可灵便优化扩撒作用池重量;
3.自己排气管泡
A自然res排气制定,确保安全整体的实验性流程中皮膚或滤膜下接处面全与接受到液接处;
B扩撒池上面导压管适用避免气泡图片;
C自功送样构思,从对外扩散池下方填加和赋予物料,可实现目标全通量送样和有些送样;
D一同去12个土样的融入測試,两排两队6+6(有限公司自研),可设立有所不同温度因素和打料转动速度。
4.流路设计构思
AYOU秀的流路设计的概念,抽样前智能润洗管道阀门,抽样后智能排完管道阀门,防止出现图纸交错式废弃物;
B.12个池体为立的材质出入口,可此外对其进行12组尽情释放媒介参观考察;
C实验报告完后,对散出池和管线系统的进行手动家电清洗和排净;
D供选择配一直在线溶媒脱气机,对宣泄媒介实现脱气。
5.2级滤过、JING确制样
A高的精密度进口清关注入泵,可完成便捷JING确送样,送样不确定度≤±1%;
B 采样器系统自动兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶送样,36个制样点;
C取样方法平台可来进行一直在线多次滤过,可显卡配置定时换膜器。
6.軟件平台
A触摸屏15寸会议一体机机调节微新电脑(工业控制机),CSI发展作业站,电脑数据交互,操作方法简单;
B可标准配置1000个账户里,1000条试验的方式;
C无纸化检测结果管理系统,可对接在线复印机,动态数据可本机随意调节,手机备份至U盘或行业服务培训器;
D数据资料审核定位跟踪职能,二级授权工作工作,契合FDA 21 CFR Part 11条件。
7.制样系统性
1,实验设计分液恒流泵,高精准度调节;