全自动透皮扩散系统
手动化透皮扩撒模式由扩撒设备主机设备和试样自身器包括。透皮扩撒设备主机设备包括2组6+1个吸附池,6个扩撒作用池用到扩撒作用实验报告(一起开展12个供试品的融于各种测试),第7个扩散作用池适应用于把控阅读液湿度。满足需要《美药典》规范要求,也是种靠谱、反复重复性能好的半气体溶液剂尽情保持测得的的方式。主要的适应用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的口服类药透皮尽情保持试验报告,用经皮夫好吸收率的建模研究方案口服类药穿过皮夫好的质量。
包括优缺点:
1.温操作
A扩撒体统主要采用水浴供暖方式方法,供暖错误率高,收室和供体室内温度度确切保持(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+确保罩双保热设计构思,处理出现治疗药物中相转移催化剂析出,处理池体和治疗药物气温受外部坏境决定;
C城市热力图监测数据网并记录表干蒸汽加热块和接手池物料摄氏度(独有的摄氏度监测数据网池),并转换摄氏度曲线方程;
D同温补液的设计,规避补液平均温度波动性对释放出来或透皮有的危害;
E温差:温再循环器恒湿水浴;
2.透皮扩撒池考虑
A 材質:向下发展池,玻璃窗材質,制热好,稳固1.77cm2(φ=15mm)产生规模;
B一酶联免疫法给药:有差异 于规格的一酶联免疫法环,灵活性高控制有差异 于的给药物量;
C 发展池占地可变气门正时:搞好团结不同的占地的打料子,可比较灵活优化发展池占地;
3.自主泄压阀泡
A手动排气管设计制作,提高认识整块进行实验方式中皮肤组织或滤膜下遇到面全与考虑液遇到;
B发展池尾端管道适用于解决导致气泡;
C自动的制样的设计,从吸附池顶端加入和得到有机溶剂,可体现全通量制样和部位制样;
D的同时对其进行12个样板的融合测试方法,内外一组6+6(大公司自研),可放置与众不同体温和打料轉速。
4.流路来设计
AYOU秀的流路设计制作,采样前手动润洗线路,采样后手动排掉线路,不要原材料交差被污染;
B.12个池体为立的物质检修通道,可同一时间去12组脱离媒质考量;
C实验报告完后,对扩撒池和蒸汽管道模式开始自动的除污和排掉;
D必选配在线平台溶媒脱气机,对挥发导电介质开展脱气。
5.两级过滤装置、JING确取样方法
A高精确度进囗的填充泵,可构建加快JING确抽样,抽样差值≤±1%;
B 取样方法器自主兼容大试管(15ml)和液质小瓶送样,36个制样点;
C抽样系统可展开手机在线分次过滤器,可分配自動换膜器。
6.软文控制系统
A触碰屏15寸二合一机掌控微台式机(工业控制机),CSI扩撒工作的站,人与机器交互性,运行方便;
B可分配1000个账户里的,1000条实践方式 ;
C无纸化报表工作,可接触线上打印出机,数据报告可本土存放,拷贝至U盘或工业企业售后远程服务器;
D数据信息审计工作定位跟踪功能性,三级考试访问权限的管理,符合要求FDA 21 CFR Part 11规范。
7.采样设计
1,實驗分液恒流泵,高精准度调整;