全自动透皮扩散系统
自动化式透皮传播体系由传播虚拟主机系统和样品管理处理器形成。透皮传播虚拟主机系统一般包括多组6+1个发展池,6个粘附池应用于粘附试验(直接进行12个试品的侵入测评),第7个扩散作用池代替监测发收液热度。足够《美利坚共和国药典》条件,是种可信、重叠性好的半粉末状溶液剂放法测定的方式。关键代替软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等口服药制剂的口服药透皮放现场实验,经由经皮肤好图片融合的模特分析口服药穿过皮肤好图片的能力。
关键优缺点:
1.摄氏度把控
A蔓延操作系统采取水浴加温原则,加温成功率高,推送室和供体恒温度较准操纵(≤0.2℃);
B防汽化帽+确保罩双保暖设计的概念,必免注射剂中有机溶剂易挥发,必免池体和抗癫痫药物湿度受外面自然环境危害;
C24小时检测数据并纪录干热处理块和接纳池物质摄氏度(人格独立的摄氏度检测数据池),并提取摄氏度折线;
D同温补液构思,减少补液气温价格波动对发出或透皮带来的干扰;
E温度因素:温重复器温控水浴;
2.透皮粘附池选用
A 面料:垂直线散出池,玻璃板面料,对流传热好,规定1.77cm2(φ=15mm)产生表面积;
B按量给药:有差异宽度的按量环,协调性把控好有差异的给的药剂量;
C 分散池比热容可调:能默契配合与众不同比热容的搅拌机子,可协调性改进分散池比热容;
3.自然排气管泡
A重新排气阀设计构思,确保安全全试验环节中肤色或滤膜下表皮全与接受液沾染;
B扩撒池尾端管道使用在来排除裂痕;
C系统自动采样的设计,从分散池侧面增多和吸走媒质,可推动全通量采样和局部采样;
D互相通过12个样本的侵入测式,上下两边两对6+6(装修公司自研),可如何设置差异温度因素和均匀搅拌带速。
4.流路制定
AYOU秀的流路设计的概念,制样前电脑主动润洗管线,制样后电脑主动排净管线,以免 样品英文相交废弃物;
B.12个池体为立的物质路通道,可而且完成12组降低材质考察报告;
C通过实验结束后后,对散出池和滤油器平台通过手动洗涤和排完;
D先选配免费在线溶媒脱气机,对发挥有机溶剂通过脱气。
5.五级过滤系统、JING确制样
A高的精密度进口商针剂泵,可满足快捷JING确采样,采样偏差≤±1%;
B 送样器自動兼容大试管(15ml)和液质小瓶抽样,36个取样方法点;
C采样体系可实施免费在线分次过滤器,可搭配自動换膜器。
6.工具整体
A触摸屏15寸合一机操作微电脑主机(工业自动化机),CSI扩散转移做工作平台,组队互动,进行操作方便;
B可配备1000个证券账户,1000条工作工艺;
C无纸化检测结果治理,可联接网络信息打印图片机,的数据可地方手机存储,电脑备份至U盘或企业主服务的器;
D数据显示财务审计追查作用,三阶段管理制度员权限管理制度,不符合FDA 21 CFR Part 11让。
7.采样操作系统
1,进行实验分液恒流泵,高表面粗糙度把握;