全自动透皮扩散系统
全自行透皮对外发展设计由对外发展主机箱系统和样品管理持续器搭建。透皮对外发展主机箱系统分为三组6+1个对外扩散池,6个向外扩撒池适用向外扩撒实践(互相去12个样机的加入测试仪),第7个向外扩散池用做监控器接受液温湿度。满足需要《美式药典》追求,就是种能信、相同性好的半固态物体膏剂缓解压力测量的措施。核心用做软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的用药透皮缓解压力试验检测,使用经肌肤溶解的类别论述用药利用肌肤的转化率。
主要是特征 :
1.摄氏度掌握
A向外扩散设备进行水浴加温具体方法,加温错误率高,受到室和供体在常温度较准有效控制(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+保护的罩双保暖规划,避免出现用量中高沸点溶剂易挥发,解决池体和用量水温受外人情况影响到;
C实时交通评估站并记录时间干加熱块和受到池导电介质工作工作温(独自的工作工作温评估站池),并生成二维码工作工作温等值线;
D同温补液设汁,应对补液湿度震荡对放出或透皮会造成的危害;
E温暖:温巡环器恒温性比较好水浴;
2.透皮发展池取舍
A 木头原料:垂直于传播池,破璃木头原料,热传递好,调整1.77cm2(φ=15mm)增加面積;
B按量分析给药:的不同的高度的按量分析环,灵活性高把控好的不同的的给药物制剂量;
C 外对外扩散池量大小可调:做好差异量大小的搅拌器子,可方便调整外对外扩散池量大小;
3.自行改装排气管泡
A智能进气设置,确保安全这个研究全过程中皮肤图片或滤膜下表皮全与接受液碰到;
B传播池上面输送管适用于是排除导致气泡;
C自己送样设计的概念,从扩散作用池下面含有和吸走媒介,可确保全通量送样和有些送样;
D的同时使用12个样品管理的融入测试软件,下上两两6+6(品牌自研),可软件设置有所不同高温和混合转数。
4.流路设计的概念
AYOU秀的流路开发,抽样前主动润洗液压输送管,抽样后主动放空液压输送管,防范产品的样品重叠被污染;
B.12个池体为立的材质缓冲区,可此外使用12组产生物料参观考察;
C实验所开始和结束后,对蔓延池和管道模式来定时清洁工作和排尽;
D可选装配在线上溶媒脱气机,对发出物料进行脱气。
5.特殊筛选、JING确采样
A高导致精度進口注塑泵,可确保快速的JING确采样,采样偏差≤±1%;
B 采样器系统自动兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶采样,36个抽样点;
C送样系統可来线第二次滤水,可配备自己换膜器。
6.app系統
A触模屏15寸三合一机管理微电脑上(工业自动化机),CSI外扩散工作任务站,组队人机交互设计,进行操作简便计算;
B可选配1000个企业账户,1000条实践具体方法;
C无纸化意见书操作,可进行连接微信网络复印机机,数据统计可本市储存方式,拷贝至U盘或企业主服务的器;
D资料内部审计跟踪工作,一级工作管理员权限工作管理,适用FDA 21 CFR Part 11要。
7.采样整体
1,實驗分液恒流泵,高表面粗糙度掌控;