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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全手动总混送样回收利用机系统选用了信息模块化结构设计结构设计,由智力总混度測試仪、手动送样器和样件回收利用器分解成。选用14杯12桨装修设计,可开始一样的水浴温差的补液作业,互相配合12路JING密肌注泵推动高精密度自功过滤器、送样和补液。Z多可开始12片注射剂或2批号药制剂的浸提度科学试验。满足GUO家液体药制剂不一样性品价诉求。

原辅料搜集器Z多可安置240个试管。单笔Z多可开展40次的制样工做,同时可设备色谱仪小瓶盘架,可将合格品取到色谱仪小瓶中,并可设备硅生橡胶密封圈圈盖,严防合格品多效蒸发与污染问题。

APP系统性更具单级权限设置的管理和最简单的方法参数库,可导到实验性参数和工作任务笔记,要求GMP审核的需求。

 

机械性能特别:

1,总混系统软件:

•通过15寸液晶拼接屏触控立体式机的操作,可人权伸缩杆和码放区别选址;

•实验室设备具备有来计算机硬件工具运行运用平台,运用更简易;就像智能化小米5手机式的ps图标键盘,运行运用和其简易,全英文版运行运用平台,运行运用简易,适用范围性强;

•选取工作式设计方案,升温配置泵与设备拆分,省事后期处理运用与维修保养;

•采取电动式压缩机生降,利于撤换转桨和溶出度杯,另外有着转桨自己定高,避免人力实操;

•用于14杯12桨单排设定,Z多可的同时使用12杯打样定制的系统自动送样作业,并考虑留白印刷品和标准单位品的对应规定要求;

•采用了YOU质316L不锈模具钢料打造的桨杆、篮杆和转篮体,质性按照我国药典的测试耍求。也可只能根据qy千亿官网要求,添置必备条件PTFE耐磨涂层的转桨

•设备应有同样投药安全装置,可构建总混校正的同样投药;

•用先进集体的转杆与桨片分離式结构设计,通过桨法和篮法实践,只需替换桨片与篮头才可以,罢免故意定高误差值;

•总混度杯放置采取整个合金模具化陪件加装,的操作简简单单,与此同时转桨与总混度杯均有型号,定位匹配,不符合机效验检查指导前提符合要求;

•包括检测作用与自己护理作用,能拿到不同问题报警器数据信号;

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•发动机水箱主要包括最下面快接口标准放水装修设计,放水实操简单的,转杆与浸提杯一键来进行ZHONG心固定;

•具备微信同步发动机速比和阶梯性发动机速比双基本模式放置,并可配发Z多2个搅伴交流接触器展开磁盘分区钻速设定,以保证质量有差异 的科学试验使用需求;

•医疗仪器自動制样针选购PEEK木头材质,可用途任何的溶出度导电介质,终身不可能长锈,还有无试品溶解;

•直接制样方法针调节系统化可来完成制样方法针半自动式定高运行,如果布置关联溶多媒体积参数值,如要完成。但是每晚只在制样方法时长以达到后,制样方法针才持续增长来完成制样方法,制样方法收尾后,制样方法针半自动式持续增长出走液面,要尽可能的增多关于粘液液体测力的引响;

•微信用户先选配总混杯内水温检测设备,可城市热力图检测总混杯内水温;

•装备高一体化化防蒸发器掉总混杯盖,管用限制溶载体质的蒸发器掉,然而将补液循环往复管线预设入总混杯盖中;

工作任务站游戏:

•实验仪器要具备四个维度权限方法方法能力,可分CHAO级管控方法员(不断大个)、管控方法员(不断大个)、开展实验员(不断大个)、拜访者(不断大个),分层次级管控方法机制。行之有效很好解决几大运行专业人员标准化管理的运行最高授权处理区分。可与最高授权处理管控方法生肖配对合开展专业人员标准化管理管控方法,与此另外找不到文件存储已达。另外可开展最高授权处理确定和证券账户状况设计,另外也遵循支付管理员密码锁有效期和支付管理员密码锁不起作用、支付管理员密码锁合并等相关信息信息提示

•运转站小软件应具测试策略存为,可任意时使用策略存为和取用测试策略使用测试操控,并应具测试半路立即停止功效,并可存为和导成测试心态即时转为数据显示记下,导成制式为PDF;

•操作站小软件一并提供进行实验数据文件和操作运行日志查詢与导入到PDF性能,能够满足中国大药典和欧美地区药典的数据显示全面性需求分析;

•运行站手机软件可计录总混仪校检的状态,进校检时间后,会智能信息提示用户数去校检运行;

•工作上站pc软件要具备数值自动备份与导入到系统,导入到制式为数值库方式;

•作业站手机app此外即为用户的使用往后工作初始化,如视频播放监控录像软件、滤头换个软件、稀释溶液app平台软件等

送样采集而来系统性:

•取样方法操作设汁与抽取操作设汁分离式设汁,并配用同步操作投药性能;

•送样设计采取25mlJING密玻离填充器看做制样发动机,可能够满足日均Z大制样20ml的原辅料量;

•选取高可靠性强,精密度聚四氟控制回路阀,GAO效耐生锈与摩擦;

•高生物固定性处理的聚四氟丁二烯水管具备有表现出色的抗吸附物能力;

•检测前过滤清洁器浸泡新技术,提高溶解;

•采样前的回液反复的技艺水平及采样后滤油器放空技艺水平规避了穿插影响;

•有12绿色通道的独力地埋管,存在等量补液功用,需要满足了浸提应力测试对於空缺和准则品的剖析追求;

•抽样进行单级过滤清洁系统,初过滤清洁系统为8~30μm的柱状体筛选头,次滤可只能根据现实是需要选定0.22μm~0.8μm孔经的Φ25mm填充式过虑头;

•原辅料收录器进行单独的设计,12*20位试管架,Z多可储放240个试管。一次Z多可做好40次的送样的工作,因此粉丝可配发液质小瓶盘架,可将原材料取到液质小瓶中,并可配发硅橡塑抽真空盖,阻止原材料多效蒸发与的污染;

•擦洗步骤可修改擦洗饱和溶液,使压缩空气管道擦洗更CHE底;

•选择的桨法、篮法2种溶出度冲击试验办法,供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提经过多次实验发现办法。

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工艺参数设置:

1,浸提体统:

•溶出度杯位子使用量:14

•搅伴桨偏移幅度过:≤0.5 mm;

•转篮摆动旋转高难度技巧:≤0.8 mm;

•转杆与溶出度杯轴测量误差:≤1.0 mm;

•调速器超范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温超范围:常温-50.0℃;

•控温高精准度:≤±0.1 ℃;

•本职工作电源线:220V±10% AC 50Hz

•设备电机功率:1800W ;

2,抽样程序:

•采样路通道:12

•Z大抽样三次:40次;

•送样量(补液量):1ml~20ml

•Z小采样每隔:**1min,以外2~5min(视制样量和是不是补液而定)

•Z长的工作日期:1~100000几分钟(69天);

•抽样表面粗糙度:≤±1%(5ml送样量各节点人标准差);

•抽样脱水时间:<30s(具有中药典的要求)


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