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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


半电脑自动式溶出度度送样方法分类整理制定选择了接口化制定,由智能化溶出度度度试验仪、电脑自动式送样方法器和原材料分类整理器分为。选择14杯12桨设计的概念,可通过等级水浴摄氏度的补液方法,搞好团结12路JING密打瘦脸针泵达成高精准度自行进行过滤、送样和补液。Z多可开展12片药物或2批药物制剂的总混度实验操作。具备GUO家固态药品同一性评测消费需求。

备样自身器Z多可保存240个试管。单笔Z多可来进行40次的制样运行,并可选用高效高效液相小瓶盘架,可将样板取到高效高效液相小瓶中,并可选用硅天然橡胶填料密封盖,以免样板挥发与弄脏。

体系体系享有联级应用权限标准化管理和方式 数据表格存储,可读取运行数据表格和运行记录,要求GMP财务审计实际需求。

 

效能性能:

1,总混系统软件:

•利用15寸液晶屏触控整体机进行,可轻松自由缩动和保存不一样的部位;

•实验室设备具备算出机系统的性进行电脑运行系统的性,运行更简单;好似智慧安卓机式的微信图标按纽,进行运行非常简单,全繁体中文进行电脑运行系统的性,进行运行简单,适合性强;

•操作工作式构思,采暖器无限热水循环泵与冷水机离心分离,方便快捷后面操作与维护;

•利用自动式塑料造粒机模头启闭,利于更改转桨和总混杯,还具备着转桨自动式定高,罢免人力控制;

•用到14杯12桨双排座构思,Z多可一同进行12杯产品的样品的自功抽样进行操作,并提供没字备样和标淮品的相较比较标准要求;

•采取YOU质316L不锈刚用料手工制造的桨杆、篮杆和转篮体,重量功能不符合华人药典的检测工具让。也可随着业主消费需求,配发满足PTFE镀层的转桨

•测试仪器必备同时进行投药试验装置装置,可体现浸提试验装置的同时进行投药;

•运用最新的转杆与桨片分离出来式构思,做出桨法和篮法测试,只需进行更换桨片与篮头便可,免除人定高出现偏差的原因;

•浸提度杯确定用到整体的橡胶模具化佩饰装配工,方法简约,和转桨与浸提度杯均有编号,位置上相匹配,达到机械厂效验免费指导要素要;

•更具监测功能键模块与自动的保护英文功能键模块,能提出各种报警预警报警预警预警;

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•清水箱应用上端快端口放水定制,放水实操简略,转杆与溶出度杯自行确定ZHONG心wifi定位;

•选配一起转动速度和台阶转动速度双摸式快速设置,并可选配Z多2个绞拌交流接触器开始区别钻速调节,以以确保有所差异的测试需求量;

•议器自己抽样针挑选PEEK质地,可软件某些溶出度有机溶剂,终身制也不会起锈,和无产品的样品吸附剂;

•同一事件采样针调节功能软件系统可参与采样针自動定高运转,只需要放置想关溶电视媒体积性能,就可以采取。与此同时只要只在采样事件符合后,采样针才变低参与采样,采样开始和结束后,采样针自動持续增长远离液面,一定要限制相对粘液流体力学性力学性的决定;

•用户组自选配溶出度度杯内溫度污染监测站体统,可雷达回波图污染监测站溶出度度杯内溫度;

•购置立体式化防化掉溶出度度杯盖,有效果减小溶大众传播质的化掉,且将补液巡环蒸汽管道埋设入溶出度度杯盖中;

工作上站软文:

•仪器设备具备着四个维度权限管理方法管理方法功效,涵盖CHAO级控制员(不限个)、控制员(不限个)、工作员(不限个)、接待者(不限个),层次级控制采集体系。管用防止所有利用相关考生的利用访问授权细分。可与访问授权控制合配合开始相关考生控制,还有就是不会有数据库进攻。同一可开始访问授权计算和个人帐户环境布置,同一也具备条件用户名和帐号登陆密码過期和用户名和帐号登陆密码不起作用、用户名和帐号登陆密码改动等产品信息表明

•业务站手机软件具备着着完成检测实际操作性最简单的具体方式 存贮,可使时完成最简单的具体方式 存贮和获取完成检测实际操作性最简单的具体方式 完成完成检测实际操作性实际操作,并具备着着完成检测实际操作性过程中终止效果,并可留存和读取完成检测实际操作性方式公交实时制成资料收录,读取格式文件为PDF;

•作业站軟件互相具备条件进行实验参数和作业记录快速查询与排除PDF作用,无法中国国药典和欧美经典药典的数据显示一致性性需求分析;

•上班站app软件可记下总混仪校准情形,进校准年份后,会电脑自动表示用户的来校准上班;

•运作站软文满足数据信息显示电脑备份与导入到来工作,导入到来图片格式为数据信息显示库的方式;

•做服务中心手机软件同一时间可以是用户的展开后面模块初始化,如视频播放监测系統、滤头撤换系統、摇匀手机平台系統等

送样持续整体:

•制样控制软件与自身控制软件分体式的设计,并配备有同时进行投药效果;

•采样系统化适用25mlJING密磨砂玻璃打瘦脸针器算作送样动力系统,可要求单笔Z大送样20ml的产品的样品量;

•应用高精确聚四氟控制回路阀,GAO效耐氧化与损伤;

•高化学上相对稳明确的聚四氟氯乙烯管材兼有出众的抗吸出性;

•进行实验前过滤清洁器侵润新技术,以减少吸收;

•采样前的回液间歇方法及采样后管道排完方法减少了交错环境破坏;

•兼有12通畅的经济独立管道铺设,具备等量补液能力,满足了了总混检验这对一片空白和原则品的较条件;

•采样所采用冷凝机组油烟净化器装置,初油烟净化器装置为8~30μm的柱型筛选头,次滤可通过预期必须要选用0.22μm~0.8μm管径的Φ25mm肌注式吸附头;

•供试品收藏器用到自主设汁,12*20位试管架,Z多可置放240个试管。累计Z多可开始40次的抽样运转,如果顾客可配发液质小瓶盘架,可将样机取到液质小瓶中,并可配发硅再生胶密封性盖,避免 样机蒸发器与被污染的;

•清洁工作环节可拆换清洁工作溶剂,使压缩空气管道清洁工作更CHE底;

•高配桨法、篮法2种溶出度实验设计技术,可以配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提经过多次实验发现的办法。

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高技术指标:

1,浸提系统化:

•浸提杯地理位置总数量:14

•搅拌设备桨偏移频率:≤0.5 mm;

•转篮转动升幅:≤0.8 mm;

•转杆与溶出度杯轴问题:≤1.0 mm;

•可控硅调压比率:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温范畴:恒温-50.0℃;

•控温控制精度:≤±0.1 ℃;

•作业24v电源:220V±10% AC 50Hz

•整体工作功率:1800W ;

2,制样操作系统:

•送样车道:12

•Z大抽样频率:40次;

•送样量(补液量):1ml~20ml

•Z小取样方法间距:**1min,任意2~5min(视采样量和是否有补液而定)

•Z长工做時间:1~100000分钟左右(69天);

•采样高精准度:≤±1%(5ml制样量各管道人平均值公式);

•送样进行过滤期限:<30s(包含国药典请求)


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