往复筒法溶出仪
一,简析:
往复运动筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是一种使用于药浸提度自测英文的工作设配。它由另一个回转式的园柱筒和室内气温抑制控制系统组建,能模拟系统人体本身肠胃道氛围下药的浸提步骤。在自测英文中,片药或胶襄被存放在筒内,并加如适量的的饱和溶液,在指定室内气温下去搅拌设备,统计药浸提量任何时候间的发展曲线拟合。
二,功用范畴:
这种设配具有广泛性选用于保健药品技术创新、产品品质把控好等域,都可以评估方法保健药品的浸提频率和挥发释放个人行为,从而建议诊疗施用政策和生产方式制作工艺调整。
三,产品的基本特征:
1可快速设置回转传送速度(4 DPM~60 DPM),回转式旅程(2cm~10cm),浸泡用时、沥干用时等;
2可根据形式添加的精力隔,半自动将反复筒变更到下一些总混小杯;
3系统自动式浸提杯盖,浸提杯盖可能系统自动式关掉和封闭,能够减小浸提媒介的蒸馏海损;
4 回转式筒晾放架,将用完的回转式筒组件洗净并移动到在晾放架子上吹干,快捷到时候研究倒取;
5自主精确精确定位抽样针,跟据方法步骤设计的总混材质体积太,抽样针自主精确精确定位至杯底与液面的中点;
6组排通讯网页,10寸触控屏,预装锐拓溶出度运行软件,具备数据资料全部性需求;
7三合一式水浴槽,三合一成品圆角矩形制定,无清扫墙角,水浴是可以被CHE底排干;
8就可以配置定时制样做云平台,建立全定时制样和补液的用途。而即便在沒有购置;
9自己制样工做站的实际情况下,用户的仍应该经过总混仪监控主机上的制样孔采取人工操作制样;
10回转式筒主件按照共轴工作式定制,可便捷将回转式筒主件调换为其他的回转式支撑杆主件;
11抽样方法针自主升降系统、自主定位系统抽样方法间距;
四,强制执行规则:
往返筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相不一致性技术规范的请求。回转式筒法浸提仪具有安全稳定的的性能,满足需要中国国药典、美国的药典和国外药典对回转式筒法浸提测试方法的的请求。
五,工艺好处:
1系统自动源程序化作业:
需要重新转运公司合格品到同一排物质,兼具经济独立的良好的密封性盖可重新关合,在没人值班的具体情况下可长时长运转。
2运转智能化编程学习
可随意设立软件程序代码,可对侵及用时、路程高度、搅匀强度、往返用时、排液用时、抽样频繁、在浸提杯排间的手机移动等对其展开简单保持。可对其展开单排或单排耐压试验。开放政策性的软件程序代码更有益于于产品的研发管理。
3单双排试样位
具单双排土样位,可同一进行14杯样品英文测试图片,不利于原研检品与检品的做对比测试图片。
4取样方法点敏锐
掌握生降区段,可全较高确定送样针部位。
5性能参数指数:
水浴温度因素:环境温度~45℃
温度表甄别率:0.1℃
控温确定误差:≤±0.2℃
回转式形成:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复运动頻率:1~50次/分 偏差:±5%
样板位:300ml年纪溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单单双排),单、单单双排可以调节
室内环境温:5~40℃
对应湿球温度:≤80%
的工作空调噪声:≤60dB
启动时期:能自由调节
水的压强时候:能自由调节
沥水時间:可以调节
受热器:1500W
电压工作效率:220V,50Hz,10A