往复筒法溶出仪
一,名词解释:
导杆筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种选用于药浸提度检查的检测机械。它由的循环往复式的圆柱形筒和气温把控好操作系统组合成,不错虚拟人的身体胃肠子道学习环境下药的浸提整个过程。在检查中,药上或胶襄被安置在筒内,并倒入只要不过量的饱和溶液,在某些气温下实行打料,纪录药浸提量直接间的发生变化的曲线。
二,使用用途范围之内:
这一个产品大面积选用于药物剂量生产制造制造、高质量操作等范围,可测评进口药品的浸提时延和移除手段,因此指引临床药理运行原则和生产制造新工艺提高工作效率。
三,护肤品性能:
1可调节往复式带宽(4 DPM~60 DPM),回转过程(2cm~10cm),浸泡时候、沥干时候等;
2可根据形式重设的准确时间隔断,自行将往复运动筒迁移到下两排溶出度小杯;
3手动式浸提杯盖,浸提杯盖并能手动式揭开和倒闭,很好的以减少浸提媒介的汽化损失率;
4 循环反复筒晾放架,将运用完的循环反复筒主件清晰干净整洁并置放在晾放架子上在晾干,有利以后实验性倒取;
5自主追踪定位系统制样针,结合工艺重设的溶出度物质面积,制样针自主追踪定位系统至杯底与液面的中点;
6人机对战交互技术接面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作方法体统,满足统计资料系统性规范要求;
7分离式式水浴槽,分离式而成直角设计方案,无便于全方位,水浴都可以被CHE底排干;
8能够 选择自然采样方法作业站,推动全自然采样方法和补液的基本功能。而尽管在无具备;
9主动送样工做站的条件下,微信用户仍都可以能够 总混仪服务器主机上的送样孔做人工送样;
10循环回转筒控制控制部件主要包括共轴分体式式来设计,可高速将循环回转筒控制控制部件换成为的循环回转支架上控制控制部件;
11采样针自功升降系统、自功产品定位采样角度;
四,下达原则:
反复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 共同性实验室管理标准特殊特殊要求。回转式筒法溶出度度仪都有安稳的性能参数,达到国内 药典、瑞典药典和欧洲国家药典对回转式筒法溶出度度考试的特殊特殊要求。
五,的技术优点有哪些:
1定时软件程序化行驶:
能够全重新集运试样到另一类排媒质,兼有单独的的填料密封盖可全重新开关,在无人值班人员值班人员的的情况下可长精力电脑运行。
2启用轻松程序语言
可人身自由设制子系统软件,可对侵润性准确事件间隔、行程英文总长度、拌和转速、导杆准确事件间隔、排液准确事件间隔、抽样频带宽度、在溶出度杯排间的移动端等参与可以设定。可参与单双排或单双排测试。建成性的子系统软件更有效于医疗耗材的产品开发。
3单排供试品位
兼有单排合格品位,可互相开展14杯合格品的检测,立于原研检品与检品的对比分析公测。
4送样点灵活多变
具备条件启闭范围内,可全宽度所在位置采样针所在位置。
5能力评价指标:
水浴环境温度:恒温~45℃
溫度辩别率:0.1℃
控温差值:≤±0.2℃
回转路程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复速度:1~50次/一分钟 出现偏差的原因:±5%
印刷品位:300ml尺寸浸提杯7杯8排(单双排)或14杯4排(双排座座),单、双排座座可调节为
坏境温度控制:5~40℃
对于水分子含量:≤80%
工作上轰鸣声:≤60dB
运转时长:可以调节
浸泡周期:可手动调节
沥水时间段:可手动调节
进行加热设备:1500W
电工率:220V,50Hz,10A