往复筒法溶出仪
一,名词解释:
往复式筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是种经常用到于药品浸提度度检测方法的实验性环保设备。它由一家回转式的圆柱形筒和的温度因素管理装置组合成,就能够摸拟人体细胞肠胃类道生态环境下药品的浸提度进程。在检测方法中,药上或胶丸被置于在筒内,并倒入一定量的液体,在某的温度因素下去搅匀,数据药品浸提度量随便间的变现线性。
二,的主要用途范围图:
整个设配大量app于类药研制开发、产品质量保持等前沿技术,会估评制剂的浸提时延和放形为,因而命令临床实践运用措施和的生产技术整改。
三,新产品特征:
1可没置循环往复浓度(4 DPM~60 DPM),往复式往返(2cm~10cm),渗入期限、沥干期限等;
2依据方式 调节的時间接连,重新将往复式筒改变到下一些浸提杯里;
3半自动式总混杯盖,总混杯盖要能半自动式揭开和关闭,管用缩减总混物料的多效蒸发损害;
4 回转式式筒晾放架,将安全使用完的回转式式筒安全装置家电清洗清洗并摆放在晾放地上沥干水分,利于再次检测提取;
5电脑自动式追踪固定采样的办法针,选择的办法添加的总混物质重量,采样的办法针电脑自动式追踪固定至杯底与液面的中点;
6电脑信息交互菜单栏,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作的软件,不符合数据源数据完整性性需要;
7集成式水浴槽,集成成品圆弧设置,无洗涤任何死角,水浴应该被CHE底排干;
8能否标配电脑会自动制样方法上班站,确保全电脑会自动制样方法和补液的基本功能。而即便 在不会有具备;
9自然采样工做站的的情况下,用户账户仍会根据溶出度仪机箱上的采样孔通过一键采样;
10回转式筒安全装置利用共轴分离式式设汁,可快速的将回转式筒安全装置拆换为同一回转式支撑杆安全装置;
11送样针全全自动启闭、全全自动精确定位送样髙度;
四,程序执行标准规定:
回转式筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同一性规范化必须。回转式筒法总混仪得到不稳的性能方面,拥有在我国药典、英国药典和英国药典对回转式筒法总混测式的必须。
五,高技术优势之处:
1自动的系统程序化运营:
不错自动式化装运仿品到其它排物料,具自立的密封带盖可自动式化开闭,在無人职守的现象下可长时长进行。
2正常运作比较灵活代码
可自在使用编译程序流程,可对浸润性日期、形成直径、均匀搅拌效率、回转式日期、排液日期、采样平率、在溶出度杯排间的走动等去单独管控。可去单单排或单排经过多次实验发现。休馆性的编译程序流程更影响于非处方药的科研开发。
3双排座备样位
有着单排产品的样品位,可此外开展14杯供试品测量,便于原研检品与检品的可比性各种测试。
4制样点利索
兼具举升范围内,可全特别确定送样针定位。
5能力因素:
水浴恒温:恒温~45℃
温差区分率:0.1℃
控温粗差:≤±0.2℃
循环往复形成:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转规律:1~50次/半小时 出现偏差的原因:±5%
样本位:300ml尺寸规格总混杯7杯8排(双排)或14杯4排(双排座座),单、双排座座可以调整
区域环境热度:5~40℃
相应相对湿度:≤80%
工作任务吵音:≤60dB
运营时候:可以调节
浸入时期:能调
沥水准确时间:可变
微波暖气片:1500W
电源线耗油率:220V,50Hz,10A