往复筒法溶出仪
一,简析:
导杆筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种经常用于制剂总混度测评的实验英文专用设备。它由一两个反复式的柱体筒和温湿度操控软件系统主成,能否模拟训练人体细胞肠内道生活环境下制剂的总混工作。在测评中,药丸或口服胶囊被置放在筒内,并参加掺入的氢氧化钠溶液,在相关温湿度下做出打料,收录制剂总混量即时间的变化规律等值线。
二,应用场景时间范围:
你这个装备比较广泛应该用于治疗药物创新、效率操纵等范围,还可以估评产品的浸提传输率和产生操作,继而辅导临床药学的使用策略性和生孩子加工工艺不断改进。
三,新产品亮点:
1可重设循环往复时延(4 DPM~60 DPM),循环往复路程(2cm~10cm),浸到用时、沥干用时等;
2不同的办法设制的时间段时长间隔,自主将往复式筒更换到下两排总混杯里;
3自行总混杯盖,总混杯盖是可以自行启动和关闭系统,合理减小总混媒质的化掉亏损;
4 反复筒晾放架,将利用完的反复筒器件的洗涤净并安置在晾放地上沥干水分,不方便以后工作提取;
5系统重新标记系统送样技巧针,不同技巧没置的溶出度物质体积大小,送样技巧针系统重新标记系统至杯底与液面的中点;
6人与机器可视化交互软件界面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作方法控制系统,合乎数据资料其中,完整性性必须;
7分立式式水浴槽,分立式而成圆边制定,无卫生墙边,水浴会被CHE底排干;
8就可以选装重新式抽样任务站,推动全重新式抽样和补液的实用功能。而即便在找不到配有;
9会自动制样工做站的实际情况下,业主仍可能采用总混仪主机电源上的制样孔实现自動制样;
10反复筒主件通过共轴分体式式构思,可迅猛将反复筒主件改换为相关反复角架主件;
11采样针自行伸降、自行确定采样较高;
四,制定标淮:
回转式筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不同性标准请求。导杆式筒法总混仪开发比较稳定的效能,达到在我国药典、英国药典和欧洲各国药典对导杆式筒法总混软件测试的请求。
五,科技显著优点:
1自功程序代码化电脑运行:
需要智能的集运样品英文到另一个排物质,还具有孤立的封密盖可智能的开闭,在无人化值勤的问题下可长时加载。
2运作具备灵活性高和程序编写
可任意放置子程序流程,可对侵润日子、往返间距、掺和速率、导杆日子、排液日子、抽样速度、在浸提杯排间的移动式等开始真接掌握。可开始单单排或单排试验报告。休馆性的子程序流程更有益于于放射性药品的技术创新。
3双排座样件位
极具单排供试品位,可时做出14杯供试品检查测量,助于原研检品与检品的对比分析各种测试。
4抽样点具备灵活性高
具有举升范围,可全程度品牌定位送样针区域。
5机械性能完成指标:
水浴温度表:常温~45℃
气温区分率:0.1℃
控温误差值:≤±0.2℃
回转式过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复频繁 :1~50次/分钟左右 粗差:±5%
原辅料位:300ml規格总混杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排能自由调节
场景溫度:5~40℃
相对应水分子含量:≤80%
办公吵音:≤60dB
开机运行期限:可变
浸入日期:调节器
沥水的时间:调节
采暖器器:1500W
外接电源输出:220V,50Hz,10A