往复筒法溶出仪
一,的概述了:
往复式筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是种经常用到于药剂浸提度检验英文的实践设备。它由一些导杆式的圆柱形筒和温差掌握控制系统组合成,还可以模拟系统躯干直肠胃类学习环境下药剂的浸提的时候。在检验英文中,片药或胶丸被放上在筒内,并下载适度的盐溶液,在单一温差下参与混和,记录好药剂浸提量暂时间的转变 线条。
二,主要用途比率:
这家主设备广泛性操作于药材研发培训、产品把握等范围,是可以评诂放射性药品的浸提传输率和放出形为,借以检查指导临床护理选择攻略 和生产方式加工过程改造。
三,新产品特别:
1可设置好回转式浓度(4 DPM~60 DPM),回转旅程(2cm~10cm),浸泡用时、沥干用时等;
2结合工艺没置的时间段隔断,自然将回转式筒转变到下第一排总混杯内;
3智能浸提度度杯盖,浸提度度杯盖可智能开放和关停,管用下降浸提度度材质的多效蒸发消耗;
4 循环循环往复筒晾放架,将运行完的循环循环往复筒部件刷洗卫生并放入在晾放地上晾晒干,更方便下回实验操作拿取;
5全自然确定抽样针,不同方式 设置好的溶出度有机溶剂表面积,抽样针全自然确定至杯底与液面的中点;
6人机对战可视化交互表层,10寸触控屏,预装锐拓总混运行整体,贴合统计资料详尽性的要求;
7内置式式水浴槽,内置式真空成型园角设定,无洗涤墙角,水浴就可以被CHE底排干;
8会选型电脑手动制样运作站,进行全电脑手动制样和补液的功能键。而哪怕在没具备;
9电脑自动采样作业站的情况报告下,访客仍能够 能够浸提仪监控主机上的采样孔对其进行手工采样;
10往返式筒机械核心部件主要采用共轴工作式来设计,可迅速将往返式筒机械核心部件进行更换为的往返式固定架机械核心部件;
11抽样针自然的升降架、自然的地位抽样间距;
四,施行标准:
循环往复筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不对性管理规范标准。回转运动筒法溶出度度仪获得维持的性能参数,符合要求我国的药典、美药典和德国药典对回转运动筒法溶出度度自测的标准。
五,工艺特点:
1系统自动编译程序化作业:
会自然运送仿品到另排材质,极具单独的的密封胶盖可自然关合,在无人化值班制度的现状下可长周期启动。
2程序运行比较灵活程序编写
可自由度设立系统程序代码,可对侵及時间、日程时候间隔、搅拌器转速、循环往复時间、排液時间、采样频段、在浸提杯排间的转动等参与之间操作。可参与单排或单排经过多次实验发现。休馆性的系统程序代码更有便于于非处方药的创新。
3双排座产品的样品位
体现了双排座试样位,可同一去14杯样本检测工具,善于原研检品与检品的价格对比试验。
4制样点具备灵活性高
符合调节功能范围内,可全的高度具体位置采样针具体位置。
5的性能指数公式:
水浴平均温度:制冷~45℃
室温鉴别率:0.1℃
控温误差度:≤±0.2℃
导杆形成:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式率:1~50次/20分钟 粗差:±5%
试样位:300ml要求总混杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排可调式
情况平均温度:5~40℃
相对来说含水率:≤80%
业务风噪:≤60dB
程序运行時间:可调节
浸入的时间:能调
沥水精力:调节
电电加热:1500W
交流电源公率:220V,50Hz,10A