往复筒法溶出仪
一,了解一下:
往复式筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是一种通用于类制剂浸提度测评的实验性产品。它由的回转式的圆锥形筒和工作温度因素把握程序包含,应该仿真人休胃直肠道工作环境下类制剂的浸提的过程 。在测评中,药上或冲剂被移动到在筒内,并假如摄入足够含量的盐溶液,在指定工作温度因素下通过搅拌器,信息类制剂浸提量中途间的转变弧线。
二,妙用超范围:
这款装备宽泛利用于医疗药品新产品开发、性能有效控制等的领域,应该评价指标医疗药品的浸提波特率和宣泄犯罪行为,接着引导临床上适用手段和生产制造加工过程问题解决。
三,护肤品优势:
1可添加反复效率(4 DPM~60 DPM),往复运动旅行路线(2cm~10cm),渗透到时候、沥干时候等;
2依照方式 设置好的周期间隔时间,自主将往返筒变更到下第一排浸提杯里;
3全自功总混杯盖,总混杯盖就能够全自功取消和开起,有效率极大减少总混媒介的蒸发掉重大损失;
4 反复式筒晾放架,将选用完的反复式筒机械部件除污干干净净并储放在晾放架子上晾晒,非常方便下次出现试验倒取;
5自行确定抽样针,会按照的方式设置好的浸提材质重量,抽样针自行确定至杯底与液面的中点;
6人与机器交互性菜单栏,10寸触控屏,预装锐拓浸提操作的装置,合适数据资料完善性的标准;
7集成式水浴槽,集成机头圆弧规划,无的清洁盲点,水浴行被CHE底排干;
8可不可以选型定时制样做工作管理系统,变现全定时制样和补液的职能。而是在没得具备;
9自然制样业务站的实际情况下,普通用户仍能否确认溶出度仪设备上的制样孔来半自动制样;
10导杆筒控制机件采用了共轴分体式式制定,可快速的将导杆筒控制机件调换为别的导杆金属支架控制机件;
11制样针重新起降、重新位置定位制样髙度;
四,下达原则:
回转式筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不对性规范化规定。往返筒法总混仪收获维持的安全性能,能够满足中国有药典、加拿大药典和澳大利亚药典对往返筒法总混測試的规定。
五,技术应用特点:
1主动过程化使用:
是可以重新集运样板到另个排材质,有独立性的密封垫盖可重新启闭,在无人售货值勤的现象下可长耗时行驶。
2运营迟钝编写程序
可只有设有源源程序,可对侵及周期、形成总长、绞拌高速度、循环往复周期、排液周期、取样方法的频率、在总混杯排间的挪动等来会直接调整。可来单单双排或单双排疲劳试验。建成性的源源程序更有弊于医疗耗材的技术创新。
3双排座打样定制位
更具单排打样定制位,可同时进行14杯试品检侧,有益原研检品与检品的价格对比测评。
4抽样点灵敏
具备条件举升范围内,可全特别精确定位取样方法针选址。
5功能统计指标:
水浴温度表:环境温度~45℃
环境温度判别率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
往复运动日程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式頻率:1~50次/7分钟 误差率:±5%
原材料位:300ml样式浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排随意调节
氛围温度表:5~40℃
相应室内湿度:≤80%
工作上噪音污染:≤60dB
运营时间间隔:可手动调节
水的压强時间:可以调整
沥水期限:可调节为
电加热设备:1500W
交流电源效率:220V,50Hz,10A