往复筒法溶出仪
一,简析:
循环往复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是某个种选用于口服食用的药品总混度度各种测式的实践装置。它由某个回转式的圆柱形筒和体温有效控制体统组合成,能能摸拟体内肠胃道室内环境下口服食用的药品的总混度具体步骤。在各种测式中,药上或冲剂被置放在筒内,并参加少量的稀硫酸,在既定体温下使用混合,记录卡口服食用的药品总混度量都能够间的的变化身材曲线。
二,适用范畴范畴:
此专用设备大量app于口服药创新、質量掌握等区域,应该评价otc药品的浸提数率和解放做法,而使具体指导临床检验使用的攻略 和生产制造技术提升。
三,的产品特色:
1可选用导杆浓度(4 DPM~60 DPM),导杆过程(2cm~10cm),渗透到的耗时、沥干的耗时等;
2利用技术更改的耗时接连,自己将回转筒转至到下并排总混杯内;
3自己浸提杯盖,浸提杯盖可能自己开放和关,有效的增多浸提材质的汽化损失费;
4 回转筒晾放架,将食用完的回转筒机件清晰洁净并安置在晾放墙上干透,便宜那么下次实验操作采用;
5手动wifi标记采样针,依照方式 修改的总混有机溶剂体积大小,采样针手动wifi标记至杯底与液面的中点;
6电脑交流互动行为工具栏,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作使用系统软件,不符合数据统计完美性需求;
7分立式式水浴槽,分立式而成圆弧装修设计,无除污盲区,水浴需要被CHE底排干;
8可不可以加配半系统自动采样方法运转站,达成全半系统自动采样方法和补液的的功能。而尽管在也没有有;
9系统自动送样上班站的问题下,粉丝仍可能凭借总混仪电脑主机上的送样孔开展人工操作送样;
10导杆筒控制元件主要采用共轴分离式式装修设计,可最快将导杆筒控制元件改换为其余导杆电气支架控制元件;
11抽样针自然生降、自然位置抽样长度;
四,程序执行标准:
往复运动筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性检验性原则想要。导杆筒法浸提仪有着稳定可靠的耐腐蚀性,无法国药典、美利坚共和国药典和荷兰药典对导杆筒法浸提软件测试的想要。
五,技艺好处:
1自动化系统程序化进行:
能够 一键轉運土样到另外排导电介质,体现了独自的密封性盖可一键开闭,在无人问津值班人员的情况发生下可长精力作业。
2运转方便和程序编写
可政治权利装置源编译程序,可对侵润性时刻、行程安排段长度、混合网络速度、回转时刻、排液时刻、采样频段、在总混杯排间的位移等开展直观操作。可开展单单排或单排耐压试验。对外开放性的源编译程序更重要于otc药品的产品研发。
3双排座合格品位
兼具单排样本位,可与此同时对其进行14杯印刷品判断,益于原研检品与检品的的对比测试方法。
4采样点便捷
提供起降区段,可全角度追踪定位抽样针座位。
5能力要求:
水浴高温:常温~45℃
热度甄别率:0.1℃
控温差值:≤±0.2℃
反复旅行线路:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复频带宽度:1~50次/秒钟 确定误差:±5%
样品管理位:300ml标准总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排),单、单排可以调节
条件温暖:5~40℃
相对的环境湿度:≤80%
作业空调噪声:≤60dB
正常运行期限:调节
水的压强日期:可以调整
沥水时段:可调式
升温器:1500W
电马力:220V,50Hz,10A