全自动透皮扩散系统
全半自动透皮外扩撒设备由外扩撒虚拟冷水机和产品的样品处理器分为。透皮外扩撒虚拟冷水机主要包括两对6+1个蔓延池,6个粘附池于粘附进行实验(同时确定12个仿品的构建测试英文),第7个扩撒池用来监控设备传输液温度表。能够满足《英国药典》必须,也是种靠谱、反复性好的半固态物膏剂解放法测的方式。通常用来软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等肿瘤药品的肿瘤药品透皮解放测试,进行经造成 汲取的整治研究方案肿瘤药品穿过造成 的使用率。
首要共同点:
1.温差把控
A扩撒装置所采用水浴微波热处理方式方法,微波热处理有精度高,收发室和供体温度度准确度掌控(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+守护罩双保温隔热设计方案,不要注射剂中萃取剂蒸发,放到池体和类药湿度受受到室内环境影晌;
C实时更新探测并信息干蒸汽加热块和受到池媒介温暖(单独的的温暖探测池),并转成温暖曲线方程;
D同温补液装修设计,尽量不要补液温暖冲击对挥发或透皮引致的关系;
E温度表:温反复的器温控水浴;
2.透皮向外扩散池挑选
A 的质材:垂直面蔓延池,夹层玻璃的质材,导热好,固定住1.77cm2(φ=15mm)增加占地面积;
B参考值给药:各种不相同宽度的参考值环,比较灵活抑制各种不相同的给药液量;
C 对外传播池质量可变气门正时:搭配不一样质量的搅拌机子,可协调性优化对外传播池质量;
3.自动式泄压阀泡
A半自动排气口装修设计,抓好整研究期间中皮肤特效或滤膜下面全与传输液接触到;
B扩撒池上方导压管应用在确诊导致气泡;
C自动式抽样来设计,从分散池下方增加和吸取教训有机溶剂,可进行全通量抽样和部门抽样;
D此外使用12个备样的固化测验,前后两个6+6(有限公司自研),可设置成的不同环境温度和打料带速。
4.流路来设计
AYOU秀的流路的设计,制样前半手动润洗导压管,制样后半手动排完导压管,防止出现印刷品穿插生态破坏;
B.12个池体为立的物料区域,可与此同时对其进行12组发挥媒质考虑;
C科学试验完结后,对传播池和压缩空气管道软件系统开展电脑自动的清洗和放气;
D可以配高清在线溶媒脱气机,对放出物料做脱气。
5.特殊油烟净化器、JING确抽样
A高精确度进品打瘦脸针泵,可控制很快JING确送样,送样测量误差≤±1%;
B 采样器自动的兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶取样方法,36个制样点;
C送样机系统可使用一直在线第二次滤出,可设置自主换膜器。
6.免费软件平台
A摸屏15寸分离式机管理微手机(工业控制机),CSI发展岗位站,组队等交互,作业便利;
B可配备1000个账户的,1000条实验性措施;
C无纸化报告单管理方法,可无线连接线上印刷机,数据分析可本地化存贮,定期备份至U盘或制造业企业服务性器;
D数据库财务审计定位跟踪工作,三级职业资格证书管理方法权限管理方法,按照FDA 21 CFR Part 11标准要求。
7.抽样程序
1,实践分液恒流泵,高精确把控;