全自动透皮扩散系统
全一键透皮对外扩散转移作用软件系统由对外扩散转移作用设备电源和样板抽取器分为。透皮对外扩散转移作用设备电源涉及到一组6+1个扩撒池,6个外扩散作用池使用在外扩散作用实验报告(同一实施12个试品的渗透性测式),第7个扩散转移池用作摄像头监控消化吸收液环境温度。需求《USA药典》的要求,就是种可信、反复反复性好的半无水硫酸铜膏剂挥发出来测试的方式方法。重要用作软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的类药透皮挥发出来疲劳试验,能够 经肤质消化吸收的实体模型探析类药穿过肤质的错误率。
最主要特殊性:
1.温差调控
A粘附系统化运用水浴供暖的方法,供暖高效率高,灵活方便,接受室和供体制冷度最准确掌控(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+自我保护罩双墙体保温构思,以免中药制剂中萃取剂发挥,处理池体和药物剂量生态温度受室外生态反应;
C进行监测站技术并记录时间干微波加热块和受到池材质温暖(独力的温暖监测站技术池),并生产温暖申请这类卡种曲线提额;
D同温补液开发,避免出现补液平均温度振幅对放出或透皮造的影晌;
E温湿度:温配置器温控水浴;
2.透皮外扩散池考虑
A 原材料:向下扩散转移池,夹层玻璃原材料,热传递好,固定好1.77cm2(φ=15mm)放出适用面积;
B一定量分析给药:不一样的厚薄的一定量分析环,利索的控制不一样的的给中和剂量;
C 吸附池表面积可变性:互相配合有差异 表面积的搅拌装置子,可方便变吸附池表面积;
3.手动排气阀泡
A电脑自动排气阀门设计的,狠抓另一工作的时候中新皮肤或滤膜下表面层全与接受到液相处;
B向外扩散池上部输送管中用去掉起泡;
C自动化抽样规划,从蔓延池下方插入和汲取导电介质,可确保全通量抽样和那部分抽样;
D一并参与12个试样的参透测试英文,横竖两队6+6(公司的自研),可设制不同于温度表和绞拌钻速。
4.流路定制
AYOU秀的流路制定,制样前自功式润洗管道阀门,制样后自功式排尽管道阀门,以免产品的样品是交叉被污染的;
B.12个池体为立的物料区域,可同样开始12组释放出有机溶剂考察报告;
C实验所截止后,对扩散作用池和压缩空气管道软件对其进行电脑自动刷洗和排完;
D能选配网上溶媒脱气机,对挥发媒介进行脱气。
5.中级进行过滤、JING确送样
A高高精准度进囗的接种泵,可保证 快速的JING确送样,送样粗差≤±1%;
B 抽样器重新兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶取样方法,36个制样点;
C取样方法机系统可来同屏在线二级净化,可配资自动化换膜器。
6.pc软件机系统
A触模屏15寸一体化机管理微PC(工业自动化机),CSI外扩散事情站,组排通讯,控制便捷;
B可安装1000个账号,1000条检测工艺;
C无纸化评估报告管理系统,可对接线上直接uv平板机,统计资料可本地服务文件存储,备份文件至U盘或中小型企业服务项目器;
D数据文件审计工作跟踪功效,3级权限治理治理,合适FDA 21 CFR Part 11要。
7.取样方法整体
1,测试分液恒流泵,高高精密的控制;