全自动透皮扩散系统
全主动透皮向外吸附体系由向外吸附服务器设备和图纸收录器制成。透皮向外吸附服务器设备包涵几组6+1个扩散转移池,6个向外对外扩散池使用于向外对外扩散试验(还去12个合格品的覆盖各种测试),第7个粘附池采用监管收液高温。考虑《荷兰药典》规范,也是种可信、从复性好的半固体颗粒膏剂尽情增加核查的手段。主耍采用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂制剂的制剂透皮尽情增加耐压,利用经肌肤吸收率的实体模型探究制剂穿透肌肤的效果。
主要是特别:
1.温暖管控
A向外扩散操作系统选择水浴受热具体方法,受热高设计,施工效率高,收发室和供体室内温度度准确的调节(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+守护罩双保温隔热定制,尽量避免药品中容剂析出,放到池体和药材室温受外部的环境因素力;
C时实监控技术并计录干烧水块和承受池材质高温(独立空间的高温监控技术池),并添加高温的身材曲线;
D同温补液设计的概念,以免 补液温暖跌涨对解放或透皮导致的影向;
E温度表:温嵌套循环器恒温性比较好水浴;
2.透皮散出池采用
A 在材质原料:重直吸附池,窗户玻璃在材质原料,导热好,进行固定1.77cm2(φ=15mm)保持面积计算;
B参考值给药:各种其他机的薄厚的参考值环,灵活机动控制各种其他的给去除剂的计量量;
C 扩散作用转移池表面积可变性:积极配合有所差异表面积的绞拌子,可协调性转换扩散作用转移池表面积;
3.主动泄压阀泡
A自动化改装排气管设计的概念,抓好整体实验操作全过程中皮夫或滤膜下外面全与接受液学习;
B发展池上边导压管代替除掉泡泡;
C自动化制样开发,从散出池底边增多和得到有机溶剂,可达成全通量制样和部份制样;
D互相实施12个试样的渗透法测试仪,高低几组6+6(单位自研),可设为有所不同热度和绞拌带速。
4.流路设置
AYOU秀的流路来设计,采样前一键润洗管道阀门,采样后一键放气管道阀门,以免 备样对称废弃物;
B.12个池体为立的媒质入口,可直接对其进行12组脱离媒介考察学习;
C检测开始后,对对外扩散池和蒸汽管道程序做好系统自动洁净和放空;
D可以配再线溶媒脱气机,对挥发释放材质对其进行脱气。
5.一级过滤装置、JING确抽样
A高精度高进口量皮下注射泵,可实现目标短时间JING确采样,采样计算误差≤±1%;
B 取样方法器自动的兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶制样,36个抽样点;
C送样系统的可做出上线第二次进行过滤,可性能定时换膜器。
6.app设计
A触模屏15寸合一机保持微电脑上(工业控制机),CSI对外扩散业务站,组队相互,进行用简;
B可配值1000个证券账户,1000条研究的方式;
C无纸化的数据管理系统,可联系wifi网络彩打机,的数据可当地保存,保存至U盘或工厂服務器;
D信息审计师追查功能模块,两级权限控制处理,达到FDA 21 CFR Part 11必须。
7.采样装置
1,實驗分液恒流泵,高精确掌控;